注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件

1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

怎樣注冊醫(yī)療器械公司

注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準申請書；投資者身份證明；注冊資本投資比例和經(jīng)營范圍；第二步申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。

注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第九條 醫(yī)療器械注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。

注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

第七條　醫(yī)療器械注冊與備案管理遵循依法、科學(xué)、公開、公平、公正的原則。第八條　第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

為加強醫(yī)療器械管理，保障使用者的人身安全，維護使用者的權(quán)利，根據(jù)國家的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

注冊一個醫(yī)療器械公司流程簡述

醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準批準網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。

(7-10個工作日) 到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機構(gòu)代碼證 (3-5個工作日) 然后稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 (3個工作日) 最后到銀行開立基本戶，人行批下來要最少5個工作日。這就是醫(yī)療器械銷售公司注冊流程的規(guī)定。

公司經(jīng)營范圍中，須報法律、行政法規(guī)規(guī)定批準的項目的，提交有關(guān)部門批準文件；1法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準的，提交有關(guān)部門批準文件；1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。