1、按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號(hào))部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
xx企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。xx企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施：說明將采取的整改措施，包括清理混放物品、完善藥品管理制度、加強(qiáng)培訓(xùn)教育等。責(zé)任追究：明確責(zé)任人、責(zé)任部門和責(zé)任時(shí)限，對(duì)混放事件進(jìn)行追責(zé)，以及防止類似事件再次發(fā)生的措施。
通過四查十對(duì)，發(fā)現(xiàn)明顯用藥錯(cuò)誤、配伍禁忌的不予調(diào)劑，原處方退回。電話通知處方醫(yī)師更改后調(diào)劑。屬于書寫規(guī)范不合格的情況，在不影響患者的用藥的情況下，調(diào)劑發(fā)藥。而后通知門診部，由處方醫(yī)師在調(diào)劑室更改。
省局需組織檢查組對(duì)企業(yè)對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行核實(shí)，并在企業(yè)整改報(bào)告上簽署意見，加蓋公章。
整改措施寫法如下：指導(dǎo)思想圍繞認(rèn)真落實(shí)“三會(huì)一課”制度來寫。充足自己的理論知識(shí)面，加強(qiáng)自己對(duì)理論知識(shí)的應(yīng)用，在日常工作中，遇問題多查閱文獻(xiàn)，熟悉相關(guān)知識(shí)，從而提高自己解決實(shí)際問題的能力。整改內(nèi)容。
1、手術(shù)過程中，被血液或組織污染，應(yīng)適當(dāng)?shù)牟潦?，并在無菌環(huán)境中用無菌蒸餾水沖洗，徹底沖洗可有效去除器械的節(jié)點(diǎn)，和縫隙處的血液及其他污染物。
2、處理方法：將術(shù)后器械的流動(dòng)水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超聲波震蕩）→流動(dòng)水徹底沖洗→分類烘干（精細(xì)、尖銳的器械要分開）→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
3、用酒精浸泡一個(gè)小時(shí)以上擦拭即可。管理手術(shù)器械的方法：條理化放置器械，強(qiáng)化手術(shù)器械管理規(guī)范，實(shí)施器械清點(diǎn)、交接制度，創(chuàng)建器械管理標(biāo)準(zhǔn)。
4、)加強(qiáng)器械規(guī)范，按要求貴重器械須經(jīng)兩人檢查、核對(duì)，防止遺失、損壞。同時(shí)為保證手術(shù)能順利進(jìn)行，器械打包前要逐個(gè)檢查血管鉗是否咬合緊密，避免術(shù)中彈開影響病人的安全和手術(shù)的順利進(jìn)行。
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