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醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年,醫(yī)療器械延續(xù)注冊時效

2023-08-27 16:19:24 器械常識 瀏覽:17次


醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年

1、醫(yī)療器械經營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。

《醫(yī)療器械注冊證》有效期為幾年

1、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。

2、醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內,申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產或經營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。

3、國家強制性要求是國家對相關貨物的質量、標準實行的強制性管理制度,一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

4、醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

5、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

6、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其有相應的規(guī)定:第十五條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

醫(yī)療器械產品注冊證書有效期幾年

1、醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內,申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產或經營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。

2、醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。

3、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

4、【答案】:D 國家強制性要求是國家對相關貨物的質量、標準實行的強制性管理制度,一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

5、醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

6、我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

醫(yī)療器械經營許可證有效期

法律分析:有效期為5年。其內容包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為5年,醫(yī)療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

醫(yī)療器械經營許可證的有效期為5年,《醫(yī)療器械經營許可證》載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。故選C。

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