醫(yī)療器械一類二類三類

1、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

手術(shù)包打開后,幾個(gè)小時(shí)之內(nèi)可以用

1、無菌持物鑷（或鉗）：第一次使用時(shí)，從無菌包（未開的有效期為7天）內(nèi)取出無菌持物鑷（或鉗）及罐。打開后4小時(shí)內(nèi)有效。

2、開包的無菌包有效期為4小時(shí)左右，未開包的無菌包為1-2周。消毒劑：啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。棉簽：啟封的棉簽包有效期是24小時(shí)。

3、無菌手術(shù)包經(jīng)高壓蒸汽滅菌后，有效期為兩周。 如果打開未使用，有效時(shí)間是4小時(shí)，這是需要注明開包時(shí)間。

外科手術(shù)器械消毒后不用,多長時(shí)間有再消毒

看什么樣的器械，什么樣的消毒方式，什么樣的存放方式。。一般為4－48小時(shí)。

在104kPa（05kg/cm2）蒸汽壓下，溫度達(dá)到123℃，維持15～20分鐘。適用于普通培養(yǎng)基、生理鹽水、手術(shù)器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的滅菌。

右上 中間 左下 右下 消毒30分鐘，包裹不應(yīng)該大于55乘33乘22 CM 還可以煮沸消毒2小時(shí)，也可以用0.1%新潔爾滅 浸泡30分鐘，或者用0.1洗必泰浸泡30分鐘，也可以先煮沸1小時(shí)，后用0.2戊二醛，浸泡10小時(shí)，徹底消毒。

可廣泛地應(yīng)用于手術(shù)器械和常用物品的消毒?？捎靡话沅X鍋、鐵鍋或特制的煮沸消毒器，用前應(yīng)刷洗干凈，鍋蓋應(yīng)嚴(yán)密。

處理方法：將術(shù)后器械浸泡于含氯消毒液中30min→初步?jīng)_洗→包裝→高壓滅菌→于流動(dòng)水用毛刷徹底刷洗→分類烘干→檢查→上油→包裝→再次高壓消毒后保存無菌器 械柜中備用。

煮沸消毒時(shí)間：10min；消毒劑浸泡的時(shí)間：30min。煮沸消毒法，即利用煮沸100℃經(jīng)5min可殺死一切細(xì)菌的繁殖體，一般消毒以煮沸10min為宜。用于一般外科器械、膠管和注射器、飲水和食具的消毒。

醫(yī)療器械的有效期是怎樣規(guī)定的

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。

2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定：第十五條醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。

3、醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定：醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。

4、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。

5、法律分析：有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

手術(shù)器械使用注意事項(xiàng)

1、具體如下：(1)傳遞速度要快、方法要正確、器械要準(zhǔn)確，術(shù)者接過器械后不需要調(diào)整方向即可使用。(2) 傳遞器械力度要適中，以達(dá)到提醒術(shù)者的注意力為度。(3) 根據(jù)手術(shù)部位，及時(shí)調(diào)換手術(shù)器械。

2、為此，使用手術(shù)器械的時(shí)候，一定要輕拿輕放避免出現(xiàn)碰撞。注意在使用完之后要用專業(yè)的方式進(jìn)行消毒，各個(gè)領(lǐng)域的手術(shù)器械都不盡相同，有的上面會(huì)鑲嵌硬質(zhì)合金，能夠更好地提升它的耐磨性及持久性。

3、要注意洗手護(hù)士配合手術(shù)時(shí)所占的位置和器械分類擺放順序協(xié)調(diào)一致。手術(shù)者一般站在手術(shù)臺(tái)的右邊，第一助手在手術(shù)者的對(duì)面（手術(shù)臺(tái)的左邊），器械士在手術(shù)者的斜對(duì)面（第一助手的左邊）。

4、用酒精浸泡一個(gè)小時(shí)以上擦拭即可。管理手術(shù)器械的方法：條理化放置器械，強(qiáng)化手術(shù)器械管理規(guī)范，實(shí)施器械清點(diǎn)、交接制度，創(chuàng)建器械管理標(biāo)準(zhǔn)。