1、助聽器屬于二類醫(yī)療器械，選購時要選擇持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位，進行聽力測試，并參看以下指標選購，做到“心中有數(shù)”?！蜻x擇聲增益（助聽器的放大能力）大于或相當于聽力喪失值1/2～2/3的助聽器。
1、助聽器屬于二類醫(yī)療器械，選購時要選擇持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位，進行聽力測試，并參看以下指標選購，做到“心中有數(shù)”?！蜻x擇聲增益（助聽器的放大能力）大于或相當于聽力喪失值1/2～2/3的助聽器。
2、助聽器是醫(yī)療器械，普通商戶不可以經(jīng)營。助聽器屬于II類醫(yī)療器械，第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。國家對此類產(chǎn)品實行嚴格的許可和管理制度。
3、你好！助聽器屬于二類醫(yī)療器械，需要專業(yè)人士調(diào)試。目前助聽器沒有納入醫(yī)保，所以暫時不能刷醫(yī)?？?，歷年余額也是不能用的。不過將來國家改革后可能會入醫(yī)保。
4、是的，跟據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，助聽器屬于二類醫(yī)療器械。
1、助聽器是醫(yī)療器械，普通商戶不可以經(jīng)營。助聽器屬于II類醫(yī)療器械，第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。國家對此類產(chǎn)品實行嚴格的許可和管理制度。
2、助聽器是醫(yī)療器械，普通商戶不可以經(jīng)營。助聽器是一種電子設(shè)備，目的是改善聽力狀況。助聽器非常小，可以戴在耳朵里或者耳朵后面，有放大聲音的作用。助聽器可以幫助您在安靜和嘈雜的環(huán)境中更好地聽到聲音。
3、助聽器屬于二類醫(yī)療器械，選購時要選擇持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位，進行聽力測試，并參看以下指標選購，做到“心中有數(shù)”?！蜻x擇聲增益（助聽器的放大能力）大于或相當于聽力喪失值1/2～2/3的助聽器。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械分類包括：第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械根據(jù)其風險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風險類。
分別是指：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
1、三者的風險程度不同：三類醫(yī)療器械的風險程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理。二類醫(yī)療器械的風險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理。
2、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
3、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
：長食藥監(jiān)械(準)字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2：浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
第一類是風險程度低；第二類是具有中度風險。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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