三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?

1、（1）申請人提交申請資料到相關部門；（2）相關部門受理申請人的申請；（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

醫(yī)療器械三類證要求

1、您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。

2、應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。

3、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經(jīng)營產品相關專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。

4、第三十二條 從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應當薯斗向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關資料以及所生產醫(yī)療器械的注冊證。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理

（1）申請人提交申請資料到相關部門；（2）相關部門受理申請人的申請；（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。

根據(jù)醫(yī)療器械的分類，經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需資質，只要有工商登記即可；經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。前兩項較為簡單，我們今天講的重點是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

法律主觀：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式：首先，當事人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交相關材料。然后，受理部門應當對申請資料進行審查。

三類醫(yī)療許可證需要什么證件

要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

應當具有與經(jīng)營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。

第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

醫(yī)療器械三證是指什么?

醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。

醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)查詢華律官網(wǎng)顯示，對有配置許可規(guī)定的醫(yī)療設備需要做到“三證”，分別為醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。

【1】三證：三證是指醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。

《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。