口罩里合格證藍(lán)色的章正常嗎?

一次性醫(yī)用口罩合格證公章應(yīng)該是紅色。根據(jù)查詢公開信息顯示，口罩出廠辦法有關(guān)規(guī)定，合格證(需要有公司紅色質(zhì)檢公章、生產(chǎn)日期、有效期、批次號(hào)、工廠名字、地址)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證需要什么認(rèn)證?

從大的方面來說到手術(shù)所需要的大型器械產(chǎn)品，平時(shí)健身的一些器械產(chǎn)品也在包含之內(nèi)。醫(yī)療產(chǎn)品是醫(yī)學(xué)所用的輔助性器械或物品。NMPA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)： 中國的審批程序取決于醫(yī)療器械的類別。

醫(yī)療器械注冊(cè)證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。首先到所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領(lǐng)取申請(qǐng)表和電子文本（也可以到網(wǎng)站下載）。然后材料準(zhǔn)備。

準(zhǔn)確說，并沒有FDA認(rèn)證的這種叫法。通常大家所說的FDA認(rèn)證主要指FDA注冊(cè)(FDA Rregistrarion)。美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱為FDA，其管轄的產(chǎn)品有食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射電子產(chǎn)品等。

FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分，以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械：牙刷（手動(dòng)及電動(dòng)）、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。

飛速度GMP咨詢?yōu)槟忉t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理GMP認(rèn)證，為了滿足無菌生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)企業(yè)一般都配有凈化車間以滿足生產(chǎn)需要，而GMP質(zhì)量體系認(rèn)證中，凈化車間也是藥監(jiān)部門必檢項(xiàng)目之一。

你好,請(qǐng)問什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證?有圖片樣板嗎?

1、質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標(biāo)簽和合格印章。

2、我有更好的答案推薦于2017-12-15 14：01：20 最佳答案 器械監(jiān)管條例規(guī)定，器械的經(jīng)營(yíng)使用單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，不得經(jīng)營(yíng)、使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明的醫(yī)療器械。

3、狀態(tài)標(biāo)識(shí)。根據(jù)查詢知到題庫網(wǎng)得知，醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是狀態(tài)標(biāo)識(shí)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物。

4、問題一：醫(yī)療器械的合格證明文件有哪些 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七條規(guī)定，“申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，可以采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者制定注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但是注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。

5、不需要。產(chǎn)品合格證是指生產(chǎn)者為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格，附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽或者合格印章，這是生產(chǎn)者對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量作出的明示保證，也是法律規(guī)定生產(chǎn)者所承擔(dān)的一項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)義務(wù)。