鼻內(nèi)窺鏡 ，一種微創(chuàng)醫(yī)療檢查器械，具有良好的照明，通過配套的手術(shù)器械可以使手術(shù)變得更加精細，并可以達到傳統(tǒng)手術(shù)無法達到的區(qū)域。有0至120度不等的角度，常見的鼻內(nèi)窺鏡與纖維喉鏡及纖維食道鏡不同，是一種硬性管鏡。
1、摘要：鼻內(nèi)窺鏡是用于檢查鼻腔的內(nèi)窺鏡，可以檢查患者的鼻腔結(jié)構(gòu)、黏膜外觀以及炎癥腫脹程度、鼻腔、鼻竇炎性分泌物的性質(zhì)及其來源等。
2、鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)是在鼻內(nèi)窺鏡的指示下進行鼻腔、鼻竇部位的手術(shù)。具有照明好，手術(shù)精確的優(yōu)點，減少了不必要的手術(shù)損傷。
3、早期是將小燈泡放在內(nèi)窺鏡前端，現(xiàn)代則將光源置于體外，經(jīng)由光纖系統(tǒng)導入體內(nèi)。
4、鼻內(nèi)窺鏡是目前最先進的一種光學內(nèi)窺鏡及視頻監(jiān)視系統(tǒng)，他能深入患者的鼻腔，能看見鼻腔里面的出血部位、鼻息肉、鼻部腫瘤、腺樣體、鼻中隔的偏曲程度、鼻內(nèi)病變性質(zhì)及程度等等，當然有些也需要其他輔助檢驗的確診。
5、自鼻腔內(nèi)窺鏡面試以來對鼻腔手術(shù)有了新的飛躍。鼻內(nèi)窺鏡應(yīng)用后可以深入到鼻腔深部從溝縫中切除息肉，達到臨床治愈。
我們國家根據(jù)醫(yī)療器械風險程度將其劃分為三類，前經(jīng)營類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營類產(chǎn)品需要辦理類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
借助手術(shù)全部或者部分通過體表侵入人體，接觸體內(nèi)組織、血液循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位的醫(yī)療器械，包括介入手術(shù)中使用的器材、一次性使用無菌手術(shù)器械和暫時或短期留在人體內(nèi)的器械等。本規(guī)則中的侵入器械不包括重復使用手術(shù)器械。
不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
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