簡述手術(shù)器械臺的管理要求有哪些

1、)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記，加強(qiáng)目視管理和警示標(biāo)語。采用玻璃柜門設(shè)計(jì)，高透明度儲存。

醫(yī)療器械的分類管理中,1,2,3類產(chǎn)品分別包括哪些器械?

第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。

區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理分為

1、法律分析：三類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要采取措施加強(qiáng)控制以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工晶體、血管支架等。

3、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行的分類管理如下：一類醫(yī)療器械是指對人體直接應(yīng)用，具有低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，如體溫計(jì)、一次性注射器等。這類器械只需備案登記即可上市銷售。