請(qǐng)教眼鏡店三類醫(yī)療器械證辦理經(jīng)驗(yàn)

建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

小眼鏡店辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要什么條件,怎么辦理,

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)條件有兩個(gè)與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。

2、您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營主體資格：申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。

3、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫，并對(duì)其具體面積有具體要求。具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

4、法律主觀：該類 經(jīng)營許可證 書在辦理時(shí)要滿足以下條件。 應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。

5、該類經(jīng)營許可證書在辦理時(shí)要滿足以下條件：應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫，并對(duì)面積有具體要求。應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。

6、明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個(gè)體戶營業(yè)執(zhí)照，因此首先需要注冊(cè)一個(gè)公司，自然人獨(dú)資或合資都行，只要主體是有限公司就行。

眼鏡店沒開了醫(yī)療器械也到期了

眼鏡店醫(yī)療器械到期重新辦理需要一個(gè)月。這是因?yàn)橹匦罗k理眼鏡店醫(yī)療器械需要一定的流程和時(shí)間，包括準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、填寫申請(qǐng)表格、審核材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查等環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)都需要一定的時(shí)間來完成，需要至少一個(gè)月的時(shí)間。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了，企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請(qǐng)。

那要看是許可事項(xiàng)變更還是登記事項(xiàng)變更，同時(shí)變更內(nèi)容不同提交的資料也不同呢，常見的變更經(jīng)營范圍，經(jīng)營方式，庫房等都屬于許可事項(xiàng)變更。

不可以，不可逃避處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2014年正式實(shí)施，而第三類器械的定義明確為：“植入人體，用于支持、維持生命，或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

這就需要到藥監(jiān)局做備案變更就好，把法人、地址等信息變更一下。三類醫(yī)療器械：應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這也是經(jīng)營許可證的的變更，這個(gè)會(huì)相對(duì)復(fù)雜一些。

眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證要準(zhǔn)備什么材料?

如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

換證，按換證流程做您好，現(xiàn)在的情況來說的話，你需要盡快辦理，如若超過了有效期就必須要重新申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點(diǎn)建議：1，可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。

去工商部門申請(qǐng)《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，確定你的店名。

經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。