1、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
行業(yè)標準的醫(yī)療器械,達到足以嚴重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
終止?fàn)I業(yè),沒收非法所得。根據(jù)中國法律網(wǎng)資料,異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動,沒收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過3萬元,沒有非法所得的,處以1萬元以下的罰款。
處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
法律主觀:非法銷售醫(yī)療器械罪的立案標準如下:銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械,達到足以嚴重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
同時企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質(zhì)量管理人員必須具備大專以上學(xué)歷一年以上工作經(jīng)驗。 辦公場所和倉庫的要求:經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。
處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
依據(jù)2014年2月12日國務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七章進行界定。第六十三條的第一三項規(guī)定以及第六十六條,都有明確說明各種非法經(jīng)營醫(yī)療器械的情況下,該進行的處罰。
法律主觀:美容院無證使用醫(yī)療器械處罰依據(jù)為:未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,可以由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予責(zé)令停止使用,給予警告,沒收違法所得等處罰。
并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
進口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進貨查驗制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進行銷售的,構(gòu)成犯罪。
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