拼多多商城能賣口罩嗎?口罩不是二類醫(yī)療器械嗎?

口罩是一類的醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類的東西，有產(chǎn)品備案憑證。生產(chǎn)時(shí)要辦理備案登記，一類產(chǎn)品銷售已經(jīng)放開，所以普通商店也可以銷售。只要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證就可以，口罩是一類醫(yī)療器械。所以，想要經(jīng)營(yíng)的商家就是有這類許可證的。

醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。

三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一次性口罩屬于幾類醫(yī)療器械?

1、口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。

2、醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，除了第二類醫(yī)療器械外，還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。

3、一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等作用，是一類醫(yī)療防護(hù)用紡織品。

4、\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

防護(hù)服屬于幾類醫(yī)療器械?

醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。如果是沒有二類醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)以及個(gè)人，可以買醫(yī)用防護(hù)服自用，但是不能對(duì)外出售交易等。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，在銷售醫(yī)用防護(hù)服前，需要進(jìn)行備案并取得相應(yīng)的醫(yī)療器械備案證書。因此，防護(hù)服二類備案可以銷售。

醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

N95型口罩是醫(yī)療器械嗎

1、你好，N95口罩并不屬于醫(yī)療器械。N95型口罩，是指符合美國(guó)NIOSH N95認(rèn)證的防護(hù)口罩。“N”的是Non-oil適合于過濾非油性顆粒物，不適合油性的顆粒(油煙、采油機(jī)尾煙等)；“95”是指，過濾效率大于95%。

2、N95口罩并不是所有都是醫(yī)用的。N95口罩指的是暴露在規(guī)定數(shù)量的專用試驗(yàn)粒子下，口罩內(nèi)粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。

3、N95口罩并不是所有都是醫(yī)用的。比如gb19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩不是n95。GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾。

4、N95通常是指N95型口罩，其是否屬于醫(yī)用口罩，并不可以直接判斷，需要結(jié)合口罩種類進(jìn)行判斷。如果需要使用醫(yī)用N95型口罩預(yù)防病菌，建議選擇正規(guī)廠家生產(chǎn)的醫(yī)用N95型口罩，以保證口罩的預(yù)防效果。