1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》的規(guī)定，從事會(huì)計(jì)工作的人員應(yīng)當(dāng)具備的資格證書(shū)是()。
第三類(lèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
醫(yī)療器械行業(yè)管理體系內(nèi)審員模擬試題及答案 單項(xiàng)選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是( )。
【答案】：C 第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。
【答案】：B 考查醫(yī)療器械的分類(lèi)。醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)由低到高依次分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)，從品種來(lái)看第一類(lèi)醫(yī)療器械是在人體之外，第二類(lèi)醫(yī)療器械會(huì)接觸人體，第三類(lèi)醫(yī)療器械會(huì)進(jìn)入人體。因此答案為B。
有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前( )，向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品臨督管理機(jī)[構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
單項(xiàng)選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是( )。
【答案】：A、B、C、D 考查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。該規(guī)范適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者?！八小卑ㄅl(fā)、零售以及第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械。故答案為ABCD。
單項(xiàng)選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是( )。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 5 組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
所闡述的內(nèi)容應(yīng)具有邏輯性，體現(xiàn)良好的文字表達(dá)能力，每題答案不得少于160字，答案寫(xiě)在試卷背面。如果你是某企業(yè)的內(nèi)審員，現(xiàn)在讓你去審核該企業(yè)的采購(gòu)部，你將如何審核？請(qǐng)寫(xiě)出審核思路。
管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于：?jiǎn)T工的能力。（還有其它方面） （ X ）1最高管理者應(yīng)確保資源的獲得。
對(duì)應(yīng)條款 1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 “隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出予以更新。” 對(duì)應(yīng)條款 2 內(nèi)部審核 “考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果， 組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。
職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員模擬試題及答案2017 是非題(每題1分，共計(jì)30分)你認(rèn)為正確的答案請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中劃“T”，錯(cuò)誤的劃“F” 組織必須貫徹執(zhí)行“職業(yè)健康安全管理體系審核規(guī)范”。
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