山東醫(yī)療器械掛網(wǎng)平臺(tái)什么時(shí)候正式啟用

最后說(shuō)一下流程，說(shuō)個(gè)常規(guī)的，個(gè)別省市有自己的規(guī)定，最簡(jiǎn)單就是，一，你首先有國(guó)家耗材統(tǒng)編代碼，這個(gè)統(tǒng)編代碼一般是當(dāng)月申請(qǐng)，次月公告，第三個(gè)月對(duì)接到各個(gè)地方。

怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類(lèi),二類(lèi),三類(lèi),有什么要求?

一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

不符合條件的不予許可。申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證：二類(lèi)器械：指的是對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

辦理醫(yī)療器械許可證一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)的要求一類(lèi)：不用辦理醫(yī)療器械許可證一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械在淘寶網(wǎng)賣(mài)要什么條件?

1、淘寶賣(mài)口罩需要二類(lèi)醫(yī)療器械備案、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等等。二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷(xiāo)售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。公司的經(jīng)營(yíng)范圍：口罩銷(xiāo)售或者二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。

2、淘寶售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類(lèi)確定，屬于一類(lèi)醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類(lèi)醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類(lèi)醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。

3、二類(lèi)醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷(xiāo)售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。公司的經(jīng)營(yíng)范圍：口罩銷(xiāo)售或者二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。做貨物進(jìn)出口，要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。出口國(guó)外還需要辦理外幣賬戶。

4、入駐平臺(tái)（如淘寶、天貓、拼多多等）賣(mài)醫(yī)療器械，平臺(tái)方會(huì)要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。企業(yè)自己搭建一個(gè)網(wǎng)站或APP去銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

5、淘寶上賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么？經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。