1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
針對(duì)的就是醫(yī)療器械出口貿(mào)易企業(yè),辦理這類證件所需要的材料大概有:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。
需要。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
銷售三類醫(yī)療器械需要以下資質(zhì):1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照,需明確經(jīng)營(yíng)范圍。2。庫(kù)房,需設(shè)置冷藏庫(kù)。3。銷售資質(zhì),需提交相關(guān)資質(zhì)。4。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需直接去市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
2、則需要根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
3、法律主觀:很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒(méi)有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書,才能銷售這種產(chǎn)品。
4、賣醫(yī)療器械需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,您需要具備以下資質(zhì)和條件:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并且在淘寶平臺(tái)上進(jìn)行備案和認(rèn)證。
5、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
6、經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
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