醫(yī)療器械到臺(tái)灣需要什么手續(xù)

可以，但是必須事先取得臺(tái)灣衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)同意文件后再辦理通關(guān)。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

第一類和第二類醫(yī)療器械需要投標(biāo)才能向醫(yī)院銷售嗎?

第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

經(jīng)營活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械，但沒有二三類證，不可以給醫(yī)院供貨。

從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

全國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家

1、醫(yī)療設(shè)備公司排名前十分別是：新華醫(yī)療，威高股份，愛爾眼科，迪安診斷，樂普醫(yī)療，微創(chuàng)醫(yī)療，魚躍醫(yī)療，潤達(dá)醫(yī)療，山東藥玻，尚榮醫(yī)療。我知道的比較出名的就貴州仙龍藥業(yè)和康美藥業(yè)，這兩家都是比較大的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。

2、四川宜瑞生物技術(shù)股份有限公司。2 宜瑞生物是國內(nèi)十分知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品覆蓋手術(shù)器械、注射器、一次性使用醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。鎖定板作為一種常用的外科手術(shù)器械，在宜瑞生物的產(chǎn)品線中也占有重要地位。

3、河南省長垣市，素有“中國醫(yī)療器械之鄉(xiāng)”的美譽(yù)。當(dāng)?shù)仄髽I(yè)“亞都醫(yī)療”、“駝人醫(yī)療”等都是頭部企業(yè)。“亞都醫(yī)療”還在疫情期間做出重要貢獻(xiàn)，榮獲“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”的榮譽(yù)稱號(hào)。

4、北京艾索健康科技有限公司：北京艾索健康科技有限公司是一家以智能硬件為載體，結(jié)合移動(dòng)健康管理平臺(tái)，著力為用戶提供優(yōu)質(zhì)移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的一家移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)公司。

臺(tái)灣有名的醫(yī)療器械公司

1、以下是臺(tái)灣比較知名的一些醫(yī)療器械公司：立聲科技：立聲科技是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的公司，主要產(chǎn)品包括醫(yī)用氣體設(shè)備、輸液泵、呼吸機(jī)等。

2、愛奧樂醫(yī)療1998年成立于臺(tái)灣，愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司于2004年04月14日在深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局龍崗局登記成立，公司經(jīng)營范圍包括醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等。

3、臺(tái)灣慶余堂是一家醫(yī)療器械公司，該公司是成立于2020年11月，注冊(cè)資本達(dá)到了100萬元，經(jīng)營范圍包括日用百貨，醫(yī)療器械，消毒用品的生產(chǎn)銷售。

4、臺(tái)灣優(yōu)盛國際股份有限公司，電子血壓計(jì)十大品牌，全球醫(yī)療器材著名品牌，全球電子血壓計(jì)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先品牌，行業(yè)知名品牌，極具影響力企業(yè)，世界級(jí)專業(yè)電子血壓計(jì)制造商。

5、愛奧樂醫(yī)療器械有限公司，1998年成立于臺(tái)灣(愛奧樂醫(yī)療器械有限公司)，并于99年建立中國生產(chǎn)基地及國際市場(chǎng)銷售中心于香港。主要技術(shù)骨干在電子醫(yī)療行業(yè)有超過10年的豐富經(jīng)驗(yàn)。能為您提供優(yōu)質(zhì)快捷的售后服務(wù)。