1、場地要求： 企業(yè)要有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，不得設立在住宅類型的房屋。
1、您好，獲得三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經營主體資格。
2、場地要求： 企業(yè)要有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，不得設立在住宅類型的房屋。
3、應該具有與 經營范圍 相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
4、法律主觀：注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應具備與經營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
5、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求： 有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于30平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。 有三名相關的人員，需要有相關的證書。
6、您應該問的是三類醫(yī)療器械產品的注冊要求，如果是生產企業(yè)您可以參照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 醫(yī)療器械生產部分。下面是產品注冊要求：第十三條 第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。
1、具有相對獨立的經營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
2、場地要求： 企業(yè)要有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，不得設立在住宅類型的房屋。
3、眾所周知，醫(yī)療器械許可證可以分為：一類、二類和三類這三種。如果企業(yè)有銷售三類產品的話，是必須要辦理醫(yī)療器械三類經營許可證的。由于每個地區(qū)的政策不同，經營的醫(yī)療器械種類不同，需要的資料也不同。
4、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求： 有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于30平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。 有三名相關的人員，需要有相關的證書。
5、其他相關法律法規(guī)要求。辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：1，申請人提交申請資料到相關部門；相關部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
法律分析：具有相對獨立的經營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
三類醫(yī)療器械經營許可證需要以下條件：具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
具備相關的經營場所和設施：申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經營場所，并配備相應的設施，如庫房、冷藏設備等。 具備專業(yè)素質與條件：申請人應具備相關的醫(yī)療器械產品知識和管理經驗，并有相應的技術人員參與經營管理工作。
應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
您好，獲得三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經營主體資格。
公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
三類醫(yī)療器械公司的注冊要求是：具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的人員；具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；建立并執(zhí)行符合有關法規(guī)要求和企業(yè)實際的質量管理制度、規(guī)定或質量管理體系文件。
并要求從事質量管理工作的人員應當在職在崗。 第三類醫(yī)療器經營企業(yè)的質量負責人，是醫(yī)療器械相關專業(yè)的大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
1、倉庫溫度、濕度應符合所經營醫(yī)療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備或儀器。
2、根據醫(yī)療器械的性能及要求，將產品庫內溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。
3、～75%之間。醫(yī)療器械冷庫濕度范圍冷庫溫度要求為2～10℃，相對濕度要求為45～75%之間。醫(yī)療器械的基本要求應以功能、質量和安全等為前提，確保醫(yī)療器械能符合安全性和功能效果的要求。
4、醫(yī)療器械倉庫溫度一般在18度，濕度在3左右。
5、這個GSP里有明確規(guī)定：藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據所經營藥品的儲存要求，應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
6、醫(yī)療冷庫的溫度要求從＋2℃-＋8℃保存藥品，制冷控制系統(tǒng)需采用全自動微電腦電氣控制技術，無需人員值守，存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度，以保證藥品的效果。沒有國家規(guī)定.。
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