醫(yī)療器械進(jìn)口大部分是需要商檢的,因?yàn)槭沁M(jìn)口貨物。
1、首先,進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
2、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等,換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
3、\x0d\x0a首先要看編碼,如果是監(jiān)管條件帶O,就需要要進(jìn)口許可證,如果帶A,要求收貨單位是工廠性質(zhì)\x0d\x0a新設(shè)備基本沒什么難度,提供箱單、發(fā)票、合同、提單就可以報(bào)關(guān)。
4、進(jìn)口醫(yī)療器械的手續(xù)流程 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè),需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國家藥監(jiān)總局注冊(cè)或備案。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第一類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
具體的醫(yī)療器械分類如下:第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
1、第三十三條 醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。逾期辦理的,重新注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)。
2、需要有醫(yī)療器械進(jìn)口許可證,企業(yè)需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。正常清關(guān),然后需要商檢查驗(yàn)。
3、報(bào)檢 出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢檢驗(yàn)不臺(tái)格的,不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會(huì)及時(shí)向質(zhì)檢總局通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局要及時(shí)向所在地地 市級(jí)藥監(jiān)局通報(bào)設(shè)備報(bào)檢情況。
1、親,醫(yī)療器械是一個(gè)大類,需要知道具體品名、用途才能確定HS CODE,然后才能確認(rèn)監(jiān)管條件以及進(jìn)口所需報(bào)關(guān)資料的,希望可以幫到你,因?yàn)閷W⑺愿鼘I(yè)。
2、設(shè)備的照片、銘牌等。因?yàn)檫M(jìn)口血液透析機(jī)屬于醫(yī)療設(shè)備,截止2023年6月19日,根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定得知,醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)需要提供的材料有設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等。
3、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等,換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
4、首先,是醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品就必須有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證,這個(gè)證書每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè),在國家藥監(jiān)局辦理。
5、貨物提清后,從場(chǎng)站取回設(shè)備交接單證明箱體無殘損,去船公司或代理部門取回押箱費(fèi)。進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng):接到客戶傳真單據(jù)后,應(yīng)確認(rèn)貨物的,然后查閱海關(guān)稅則。確認(rèn)進(jìn)口稅率。
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