隱形眼鏡的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

開眼鏡店要什么證

開個(gè)眼鏡店需要的資質(zhì)有：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、眼鏡專賣許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照：這是開設(shè)任何企業(yè)的必要證件，需要向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請(qǐng)。

法律主觀：開眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。

開眼鏡店需要的證件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照；生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，資質(zhì)證件：必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。

開眼鏡店還需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、中級(jí)驗(yàn)光員資格證、中級(jí)定配工資格證，如果要賣隱形眼鏡，還需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，不過(guò)個(gè)體戶眼鏡店不能辦理的。大多是自己去培訓(xùn)學(xué)習(xí)，然后考證的，不難考，很多是學(xué)了1個(gè)月就拿到了。

開眼鏡店肯定需要還需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、中級(jí)驗(yàn)光員資格證、中級(jí)定配工資格證，但是沒(méi)有規(guī)定一定是要自己的資格證。開眼鏡店從未取消過(guò)驗(yàn)光員、定配工的資格證要求，因?yàn)轵?yàn)配是開店必備的服務(wù)，而且還有一定的醫(yī)療性質(zhì)。

眼鏡店醫(yī)療器械到期重新辦理需要多久

根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示：6個(gè)月。三類醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理。

第三十三條　受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申報(bào)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)許可證到期了，企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)發(fā)展企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請(qǐng)。

需要臨床產(chǎn)品24-36月不等；創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品下證周期：在有專利的前提下，2-3個(gè)月內(nèi)下證。

：第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)?，F(xiàn)在你的證快要到期了，不太好辦了弄不好得重新按新辦申請(qǐng)。

辦理了之后，只要人還在，就可以永遠(yuǎn)使用。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)和三類，產(chǎn)品文號(hào)都是注冊(cè)制的，生產(chǎn)是許可制的，必須經(jīng)過(guò)相關(guān)單位的批準(zhǔn)才可以生產(chǎn)，時(shí)間是5年，到期后需要延續(xù)注冊(cè)，需要提前6個(gè)月去向原注冊(cè)單位申請(qǐng)延續(xù)。