醫(yī)療器械質量驗收制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。驗收人員應經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。
1、第十條 醫(yī)療器械的產品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產品名稱一致。
2、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
4、.限期使用的產品，應當標明有效期限；1產品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內容。
5、貼劑貌似是一類的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄，編號6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標簽 一般來講內外包裝標簽內容要與說明書一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產日期、批號、有效期、批準文號、企業(yè)。
6、沒有強制規(guī)定必須在規(guī)定的機構做檢測。若自已公司有相應的檢測設備與條件，也可以自已做。若沒記錯，二類無菌應驗證包裝密封性，密封強度，微生物屏障等幾項。然后還需要做包裝運輸測試。
您好，您在朋友圈銷售東西是屬于網(wǎng)絡銷售的管理范圍的。在網(wǎng)絡上銷售醫(yī)療器械，必須符合以下條件：獲得國家食品藥品管理當局頒發(fā)的藥品和醫(yī)療器械銷售許可證書；要獲得信息產業(yè)部頒發(fā)網(wǎng)上銷售藥品和醫(yī)療器械許可證書。
銷售一類醫(yī)療器械是可以的，二三類醫(yī)療器械是不可以的。二類需備案、三類要求取得經(jīng)營許可證才可以；如何簡單區(qū)分醫(yī)療器械類別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
用微信在朋友圈發(fā)藥品廣告，原則是不允許的，但是否違法，要看該廣告內容是否經(jīng)過藥監(jiān)和工商機關批準，發(fā)布人是否有相應的廣告經(jīng)營資質。
1、美容院儀器需要的資質如下：產品合格證：美容儀器需要符合環(huán)保、安全等方面的標準，因此需要取得相應的產品合格證明書。特種設備使用證：如果美容儀器屬于特種設備范疇，如激光儀器、超聲波儀器等，需要獲得特種設備使用證。
2、如果市場有需求就可以生產，對產品進行相關的檢驗，合格后就可以生產了，如果銷售的話需要辦理營業(yè)執(zhí)照。工商稅務等部門都要辦手續(xù)的。
3、美容院營業(yè)執(zhí)照加醫(yī)師資格證可以用光電儀器。光電儀器操作屬于醫(yī)療美容范疇，只有具有醫(yī)療美容營業(yè)執(zhí)照和相關醫(yī)師資格證才可以進行包括光電儀器使用等美容項目。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。
接下來就跟九鼎一起來看一看吧。公司注冊首先要進行核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟南XX醫(yī)療器械有限公司，在進行公司核名時盡量準備3-5個備選公司名稱，以便于提高公司核名通過率。
保健(功能)食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節(jié)人體的機能，注冊一家保健品公司需要什么流程呢？注冊保健品公司有什么要求嗎？一起來看看小編為你帶來的“保健品公司注冊流程”，這其中也許就有你需要的。
成立醫(yī)療器械公司的流程是怎樣的，成立醫(yī)療器械公司需要準備好那些相關的材料。
主要對境內第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查，保證申請材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會公告受理情況。
特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。 使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。
生產部根據(jù)《電話(口頭)/傳真訂貨記錄單》，編制次日的《生產作業(yè)單》，發(fā)至倉庫、車間。 3生產過程中，顧客臨時更改要貨要求時，應及時重新編制《生產作業(yè)單》，收回原《生產作業(yè)單》。
我也去答題訪問個人頁 關注 展開全部 值班管理制度第一條 本公司于節(jié)假日及工作時間外應辦一切事務，除由主管人員在各自職守內負責外，應另派員工值班處理下列事項：(一)臨時發(fā)生事件及各項必要措施。
第十條：各部門管理人員及辦公室人員，不得泄露工廠的任何機密，嚴禁拉幫結派，搞小集團，損害公司利益。工資、福利待遇制度 工資待遇：生產人員實行計件工資制度。注：由于公司定單原因，給予保底工資。
本圖表僅供參考，具體細節(jié)及要求還應根據(jù)貴公司的組織構架進行調整。體系文件的展開也應基本上述圖表要求。
第十條：各部門管理人員及辦公室人員，不得泄露工廠的任何機密，嚴禁拉幫結派，搞小集團，損害公司利益。 工資、福利待遇制度 工資待遇： 生產人員實行計件工資制度。注：由于公司定單原因，給予保底工資。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)