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器械常識(shí)

怎么看醫(yī)療器械的注冊號(hào),都代表什么 ,辦理醫(yī)療器械注冊證號(hào)

2023-08-27 17:10:38 器械常識(shí) 瀏覽:9次


怎么看醫(yī)療器械的注冊號(hào),都代表什么?

醫(yī)療器械注冊號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。

醫(yī)療器械注冊證怎么辦理

境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。

醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門審批的,辦理這類證件需要的材料大概有:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。

首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等,然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料,連同注冊申請一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交)。

注冊證號(hào)是什么意思

法律分析:注冊證書采用兩種編號(hào)體系。注冊編號(hào)由一個(gè)漢字和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,證書編號(hào)為全國注冊證書印制流水號(hào)。

法律分析:注冊證號(hào)指的是醫(yī)療器械注冊證,醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷售、使用的過程。

企業(yè)注冊號(hào)就是企業(yè)營業(yè)執(zhí)照號(hào),現(xiàn)在更換為統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。

通常是由6位行政區(qū)劃編碼+9位代碼組成;企業(yè)注冊號(hào)就是企業(yè)營業(yè)執(zhí)照號(hào),現(xiàn)在更換為統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。注冊號(hào)對于企業(yè)來說,就像是身份證號(hào)碼一樣,而且數(shù)字的排版也和身份證號(hào)一樣是有規(guī)律的。

醫(yī)療器械注冊證號(hào)格式

1、醫(yī)療器械注冊號(hào)的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械注冊證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6?!?為注冊形式:許字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊證編號(hào)的編排方式為如上。

3、醫(yī)療器械注冊號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

4、而注冊證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。

5、注冊號(hào)的編排方式為:×1械注(×2)字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。

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