（一）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；（二）庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
1、如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。
2、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
3、或身份證明（復(fù)印件）；購銷合同；經(jīng)辦人身份證明（原件與復(fù)印件）。根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》規(guī)定，公安機(jī)關(guān)對運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品實(shí)行審批制度；對運(yùn)輸?shù)谌愐字贫净瘜W(xué)品實(shí)行備案制度。
4、首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
5、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。經(jīng)營證照不同 二類醫(yī)療器械：二類醫(yī)療器械銷售只需進(jìn)行備案。三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可。
6、稅務(wù)登記證等復(fù)印件?？偞驈S商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“授權(quán)經(jīng)銷書”。經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最好能完全提供，提供一些也可以，但必須提供一些。以上所有復(fù)印件，需要加蓋對方公司的紅色公章。
首先寫變更原因和范圍，需要明確醫(yī)療器械的變更原因以及變更的范圍，包括變更的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商等相關(guān)信息。其次變更時間和程序，需要聲明具體的變更時間和變更程序，確保變更程序的合法性和合規(guī)性。
甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
地區(qū)的授權(quán)特約經(jīng)銷商，期限從本協(xié)議簽訂之日起至 年 月 日。合同期內(nèi)甲方不得在乙方經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)另設(shè)特約經(jīng)銷商，并最大限度地保護(hù)乙方在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的銷售甲方產(chǎn)品的商業(yè)活動(特大型招標(biāo)將由甲方統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排相關(guān)招標(biāo)事宜)。
畢竟還需要提交營業(yè)執(zhí)照和工商注冊變更證明的，這個才是主要的 問題十：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更說明怎么寫 這個比較簡單，因本公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，特需增加xx類、xx類產(chǎn)品。特此申請 再加上公司落款、日期、蓋章即可。
1、醫(yī)療設(shè)備購銷合同范本【篇1】 甲方： 地址： 電話： 聯(lián)系人： 乙方： 地址： 廠址： 電話： 聯(lián)系人： 根據(jù)《中華人民共和國合同法》，平等、誠信、互利的原則，經(jīng)甲、乙雙方一致同意按下列條款成交本合同。
2、甲方未按本合同第條規(guī)定將房屋及時交付乙方使用，每逾期一日，按照購房總價的2‰支付違約金，逾期達(dá)一個月以上的，即視為甲方不履行本合同，乙方有權(quán)解除合同，屆時辦理該房屋時所產(chǎn)生的相關(guān)稅費(fèi)由甲方承擔(dān)，并向乙方支付購房款10%的違約金。
3、上述的貨物免費(fèi)保修期為 年，因人為因素出現(xiàn)的故障不在免費(fèi)保修范圍內(nèi)。超過保修期的機(jī)器設(shè)備，終生維修，維修時只收部件成本費(fèi)。
第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要辦理許可和備案。但從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的應(yīng)當(dāng)符合以下要求：一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各級藥品監(jiān)督管理部門，均應(yīng)遵守本辦法。
建立醫(yī)療器械生產(chǎn)報(bào)告制度，規(guī)定生產(chǎn)產(chǎn)品品種報(bào)告、生產(chǎn)動態(tài)報(bào)告、生產(chǎn)條件變化報(bào)告和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查年度報(bào)告等要求。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是我國醫(yī)療器械監(jiān)管的基本法律法規(guī)，規(guī)定了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的要求。其中特別規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者的行為規(guī)范。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(送審稿)將第三十四條第一款和第二款合并為一款，并增加一款內(nèi)容作為第二款：“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素科學(xué)配置與合理使用適宜大型醫(yī)用設(shè)備。
1、除主管部門另有規(guī)定外，合同中應(yīng)具體規(guī)定提出質(zhì)量異議的條件和時間；實(shí)行抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量的產(chǎn)品，合同中應(yīng)注明采用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)或抽驗(yàn)方法和比例；在商定技術(shù)條件后需要封存樣品的，應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人雙方共同封存，分別保管，作檢驗(yàn)的依據(jù)。
2、醫(yī)療器械購銷合同篇1 為維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)利，本著共同發(fā)展、平等公正、互惠互利的原則，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立如果下合同： 經(jīng)銷條款 甲方授權(quán)乙方為___(地區(qū)、市、縣)經(jīng)銷商，經(jīng)銷甲方所經(jīng)銷的___品牌___系列產(chǎn)品。
3、甲方：(買方)___醫(yī)院 乙方：(賣方)___公司 甲、乙雙方根據(jù)(項(xiàng)目名稱，項(xiàng)目編號)的結(jié)果，簽署本合同。
4、乙方必須按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》的要 求提供符合國家省、市有關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定的各種證件(如：營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、制造許可表)。提供的各種證件必須的完整、真實(shí)、有效。
5、法律分析：醫(yī)療服務(wù)合同，是指雙方當(dāng)事人約定的由一方當(dāng)事人提供醫(yī)療服務(wù)，另一方接受醫(yī)療服務(wù)并支付醫(yī)療費(fèi)用的合同。
6、醫(yī)療器械銷售合同 甲方： 乙方：為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同。
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