1、可以的。你可以選擇已經(jīng)有生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證的廠商生產(chǎn),選擇的廠商的生產(chǎn)許可證上必須標(biāo)明可以生產(chǎn)你想生產(chǎn)的這一類產(chǎn)品。產(chǎn)品的標(biāo)簽上要注明委托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
(2)它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè),境外的醫(yī)療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理:境內(nèi)的一,二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
(八)公司住所證明;(九)國(guó)家工商行政管理總局規(guī)定要求提交的其他文件。
第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
1、大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了,但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見(jiàn)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
2、什么信息都是廠家的,那你的商標(biāo)印在上面意義不大了。而且你這也不是oem合作的方式。包裝上還要體現(xiàn)A公司的其他信息。因?yàn)锳公司要承擔(dān)銷售方面的責(zé)任。
3、這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊(cè)。
4、當(dāng)然優(yōu)點(diǎn)是,市場(chǎng)不用自己擔(dān)心,他們有多少單子你生產(chǎn)多少,投入相對(duì)小,風(fēng)險(xiǎn)小。像你這種,現(xiàn)在常見(jiàn)的就是自己品牌,注冊(cè)好商標(biāo),制定好統(tǒng)一價(jià),然后讓ab做分銷商,分銷商劃定銷售區(qū)域,彼此不形成競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。
5、這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),哪么你們又想讓別人幫你們做OEM(即代工生產(chǎn)),哪么你們要和別人簽OEM合同,然后你們?nèi)〉脴悠泛螅鰷y(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),最后得到注冊(cè)證就完成了。
可以。體溫計(jì)屬于第I類醫(yī)療器械,第I類醫(yī)療器械不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》即可經(jīng)營(yíng) 另外,國(guó)家規(guī)定了兩批不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》即可經(jīng)營(yíng) 的第II類醫(yī)療器械,體溫計(jì)屬于第一批公布的 所以,體溫計(jì)完全可以經(jīng)營(yíng)。
一類醫(yī)療器械目前不需要許可證,目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實(shí)行備案制,向生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案即可。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過(guò)相關(guān)部門的常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽(tīng)器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械一類:無(wú)需備案,營(yíng)業(yè)執(zhí)照有一類經(jīng)營(yíng)標(biāo)識(shí)即可 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類:需要進(jìn)行備案,通俗來(lái)講就是告訴市場(chǎng)監(jiān)管局一聲,我在經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品。
因此,如果企業(yè)的仿制活動(dòng)是為了提供行政審批所需的信息,不構(gòu)成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,則不構(gòu)成侵權(quán)。
屬于違法行為。你公司屬于受托生產(chǎn)無(wú)證醫(yī)療器械產(chǎn)品,對(duì)方公司屬于未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),均按最新國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條處罰。
在一些情況下可以。貼牌生產(chǎn)糾紛中,經(jīng)常出現(xiàn)以下幾種情況:定作方不是合法的商標(biāo)權(quán)利人,既不是商標(biāo)所有權(quán)人,也不是商標(biāo)使用權(quán)人。
不可以。嚴(yán)格說(shuō),他們授權(quán)你們公司銷售是允許的,但貼你們公司品牌是不允許的。如果你有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,你可以跟他簽定委托協(xié)議,他作為你的生產(chǎn)工廠,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管,反之亦然。
加大了對(duì)涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度,同時(shí),根據(jù)違法行為的社會(huì)危害程度設(shè)定不同力度的處罰,確保法律責(zé)任輕重均衡、過(guò)罰相當(dāng)。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照證件。自有產(chǎn)權(quán)材料(包括房產(chǎn)證、土地證、購(gòu)房合同、第三方證明等),如果找的不是源頭廠家,還需要查看廠家授權(quán)書。
2、法律分析:首先去工商局核名,然后去食藥局辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可,如果是自己做的,還要藥品生產(chǎn)許可,然后回工商局辦理執(zhí)照。
3、等這些顧慮消除之后,就需要簽訂膏藥貼牌加工合同。合同里面包含具體的膏藥數(shù)量、膏藥包裝、膏藥尺寸、外盒材質(zhì)、膏藥布材質(zhì)、膏藥芯大小、膏藥克重。第三,簽訂膏藥貼牌加工合同。
4、你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊(cè)證、包裝標(biāo)簽說(shuō)明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等等);如果坐店銷售,也就是開(kāi)店賣膏藥。
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