2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

1、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

二類醫(yī)療器械有限公司法人類型?

法人類型分為營(yíng)利法人。非營(yíng)利法人、特別法人，一是營(yíng)利法人：以取得利益分配給股東等出資人為目的成立的法人，為營(yíng)利法人。

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)通過(guò)網(wǎng)上醫(yī)療器械在線考試進(jìn)行“醫(yī)療器械法規(guī)和管理制度”考試，達(dá)到合格水平。

辦理流程：首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

公司工商變更后醫(yī)療器械怎么辦

1、如果都是的話，兩家都需要辦理醫(yī)療器械許可證，因?yàn)樵S可證是不可以共同的 如果只有一家從事的話，將許可證變更到該公司名下就可以了。

2、備案資料完整齊備，備案表填寫完整，紙質(zhì)版申請(qǐng)材料式份。

3、需要變更。醫(yī)療器械屬于特種行業(yè)，需要先進(jìn)行變更許可證后方可變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照。正常程序也是如此。首先要有許可證，方可以根據(jù)許可的要求辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

5、第二十條因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請(qǐng)變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

6、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表一份； 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商行政管理部門《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一份； 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份； 委托書(附辦人員復(fù)印件)一份。

同一公司名下的一類和二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,可以將二類資質(zhì)轉(zhuǎn)讓過(guò)戶嗎...

您好，你所說(shuō)的是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房轉(zhuǎn)讓出去嗎？如果是所有有轉(zhuǎn)出，是按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更來(lái)算的，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更包括：企業(yè)名、住所、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)地址文字性變更等。

不能，藥監(jiān)局是看上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品的型號(hào)結(jié)構(gòu)要和注冊(cè)證的資料一樣，還要注冊(cè)資料的生產(chǎn)地址與實(shí)際生產(chǎn)地址是一致的。因此，轉(zhuǎn)讓是沒(méi)有用的。

可以。根據(jù)查詢醫(yī)療網(wǎng)得知，二類醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓二手醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說(shuō)明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。

怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求?

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料主要包括： 書面申請(qǐng)，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式三份 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖，倉(cāng)庫(kù)。

2、不符合條件的不予許可。申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證：二類器械：指的是對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

3、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

4、辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的要求一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。