1、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更法人所需材料 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》。
2、醫(yī)療器械公司更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要一個(gè)星期。根據(jù)相關(guān)公開(kāi)信息顯示。
3、法律主觀：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更法人需要向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，同意方可變更。
4、份，包括申報(bào)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》1份。
5、鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
1、是的**，三類(lèi)醫(yī)療器械許可證質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職后需要變更。
2、受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查，并自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
3、份，包括申報(bào)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》1份。
4、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局—醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息系統(tǒng)，按相關(guān)業(yè)務(wù)填報(bào)，同時(shí)提交紙質(zhì)材料。
5、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
在長(zhǎng)春市辦理“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（新辦）”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；核對(duì)原件。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》?！镀髽I(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖。
二類(lèi)、三類(lèi)需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
在長(zhǎng)春市辦理“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（延續(xù)）”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；核對(duì)原件。
在長(zhǎng)春市辦理“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（補(bǔ)證）”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請(qǐng)流程：經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng)。
必須要換，否則有風(fēng)險(xiǎn)，具體手續(xù)可詢(xún)問(wèn)工商局。
因此，質(zhì)量負(fù)責(zé)人辭職后，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要及時(shí)辦理相關(guān)變更登記手續(xù)，包括去藥監(jiān)局注銷(xiāo)該質(zhì)量負(fù)責(zé)人的相關(guān)資格信息。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)還需要及時(shí)聘請(qǐng)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并向藥監(jiān)局備案，以確保企業(yè)的質(zhì)量管理工作得到有效開(kāi)展。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。
可以。只要有離職的書(shū)面手續(xù)就可以?？梢砸笞兏髽I(yè)信息，把自己名字職位革除。勞動(dòng)者離職可能會(huì)發(fā)生勞動(dòng)糾紛，對(duì)于這些勞動(dòng)糾紛，當(dāng)事人可以協(xié)議解決，協(xié)商不成，可以申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁。
可以在許可證到期前任何時(shí)間更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人，但是比較麻煩，更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人藥監(jiān)局要到現(xiàn)場(chǎng)檢查辦公地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)地點(diǎn)。
法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
第三條經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
許可事項(xiàng)變更包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更；第十九條登記事項(xiàng)變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理變更手續(xù)。
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