三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
（2）二類醫(yī)療器械的風險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風險程度：第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理。
第一類：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
二類，對其安全性，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
絕大部分不要，特別是民用范圍內(nèi)的不需要，如氧氣機、血壓、血糖、血氧、各類的電子、紅外、電波治療儀，都屬二類，都不需要醫(yī)生指導，國家對二類品種中的家用品并沒有做這類要求。
家用醫(yī)療康復器具、家用飼養(yǎng)機、頸椎腰椎牽引器、牽引床、腳型器等家用醫(yī)療器械。另外，如果要銷售二類醫(yī)療器械，首先需要向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門申請《二類醫(yī)療器械備案憑證》，通過后才能正常進行經(jīng)營。
您好，奧咨達為您解血糖儀屬于二類醫(yī)療器械，是需要備案的。目前，國家食品藥品監(jiān)管總局未對分類目錄進行調(diào)整，因此，原不需許可就可以經(jīng)營的家用血糖儀、血壓計、輪椅等產(chǎn)品依舊是第二類醫(yī)療器械，都應該執(zhí)行經(jīng)營備案制。
1、：長食藥監(jiān)械(準)字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2：浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
2、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
3、二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。三類是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。所以第三類的安全性最高，第一類最低。
4、您好，制氧機屬于二類醫(yī)療器械，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。就是說您需要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
5、制氧設備的稅務編碼為：109012804 制氧設備簡稱：通用設備 說明：指制氧機，包括深冷法制氧設備、變壓吸附制氧設備、膜分離制氧設備、其他制氧設備。
區(qū)別 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
區(qū)別第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風險，需要嚴格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關部門進行備案的。
1、制氧機二類證是編碼是6854。根據(jù)相關信息查詢，制氧機是屬于二類醫(yī)療器械，器械分類目錄歸屬于二類6854。
2、制氧機屬于醫(yī)療器械，2類，需要藥監(jiān)局進行產(chǎn)品注冊，無需做3C認證。
3、您好，制氧機應當屬于第七類0746中的C070335 制氧、制氮設備。制氧劑應當屬于第一類中的0102工業(yè)化工原料。
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