批發(fā)需要冷藏,冷凍運輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備哪些設(shè)施設(shè)備

1、在網(wǎng)上搜索《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》，是國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號）》的附件，文件里詳細的規(guī)定。

需要冷藏,冷凍貯存的醫(yī)療器械有哪些

第一類bai是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其du安全、有效的醫(yī)療zhi器械。如：外科用bai手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

食品冷庫主要用作對食品、乳制品、肉類、水產(chǎn)、禽類、果蔬、冷飲、花卉、綠植、茶葉、藥品、化工原料、電子儀表儀器等的恒溫貯藏。

倉庫各庫（區(qū)）的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~40℃（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：1~39℃）；陰涼庫0~20℃（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：1~20℃）；其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。

醫(yī)療器械商品儲存環(huán)境溫度、濕度范圍是多少?

1、倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或儀器。

2、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。

3、～75%之間。醫(yī)療器械冷庫濕度范圍冷庫溫度要求為2～10℃，相對濕度要求為45～75%之間。醫(yī)療器械的基本要求應(yīng)以功能、質(zhì)量和安全等為前提，確保醫(yī)療器械能符合安全性和功能效果的要求。

4、醫(yī)療器械倉庫溫度一般在18度，濕度在3左右。

5、這個GSP里有明確規(guī)定：藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應(yīng)達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

6、醫(yī)療冷庫的溫度要求從＋2℃-＋8℃保存藥品，制冷控制系統(tǒng)需采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，無需人員值守，存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度，以保證藥品的效果。沒有國家規(guī)定.。