辦理上海三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件，疫情期間，很多客戶咨詢辦理三類醫(yī)療器械許可證，那么申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械許可證都需要哪些條件呢？接下來(lái)我們就來(lái)簡(jiǎn)單的介紹一下。
1、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
2、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程：提交注冊(cè)申請(qǐng)：申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，二類醫(yī)療器械是指對(duì)人體有預(yù)期主要作用，通過(guò)機(jī)電、光學(xué)等方法進(jìn)行診斷、治療或者矯治的器械。
5、流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
1、需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書(shū)。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請(qǐng)批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所預(yù)約。
2、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
4、注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請(qǐng)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來(lái)年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。
三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào) 準(zhǔn)備期：1個(gè)月左右，包括相關(guān)材料的收集、整理和準(zhǔn)備。申報(bào)遞交：1個(gè)月左右，包括申請(qǐng)表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評(píng)審：8個(gè)月左右，包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查等環(huán)節(jié)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：最多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后最多30個(gè)工作日審核；3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。
醫(yī)療器械類經(jīng)營(yíng)許可證的辦理周期大概是1個(gè)月左右的時(shí)間，主要是約核查老師到場(chǎng)地核查約談的時(shí)間。
從理論上說(shuō)，從產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)送檢開(kāi)始算，免臨床的產(chǎn)品通常1年——5年能拿到注冊(cè)證。這其中產(chǎn)品要能順利通過(guò)測(cè)試，工廠的體系不要有反復(fù)整改，所搜集的文獻(xiàn)質(zhì)量也很關(guān)鍵。
注冊(cè)資金最低3萬(wàn)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理需要20個(gè)工作日，注冊(cè)公司需要10個(gè)工作日左右，全程下來(lái)包括醫(yī)療器械許可證和注冊(cè)公司費(fèi)用總共需要4800元左右。
公司注冊(cè)首先要進(jìn)行核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟(jì)南XX醫(yī)療器械有限公司，在進(jìn)行公司核名時(shí)盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱，以便于提高公司核名通過(guò)率。
醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。
首先是要確定公司注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍、公司名稱、注冊(cè)地址、出資比例等，然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過(guò)之后，就可以攜帶相應(yīng)的注冊(cè)材料，連同注冊(cè)申請(qǐng)一同提交（線上提交或者是現(xiàn)場(chǎng)窗口提交）。
打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè)，輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo)，如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
根據(jù)百度律臨查詢得知，查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下：首先，打開(kāi)百度瀏覽器，搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下，找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，找到“醫(yī)療器械”欄目。
目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多，比如經(jīng)常使用的就是官方（NMPA）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢，目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)也能查詢，下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢方式。
首先百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”，進(jìn)入官網(wǎng)首頁(yè)。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（許可）。最后通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下：百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。
醫(yī)療器械注冊(cè)證可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下：百度“國(guó)家藥監(jiān)局”（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱）官網(wǎng)；打開(kāi)網(wǎng)頁(yè)，點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)