原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的，自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。
：第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)?，F(xiàn)在你的證快要到期了，不太好辦了弄不好得重新按新辦申請(qǐng)。
《營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商行政管理部門(mén)《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件一份； 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份； 委托書(shū)(附辦人員復(fù)印件)一份。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)許可證到期了，企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)發(fā)展企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請(qǐng)。
換證，按換證流程做您好，現(xiàn)在的情況來(lái)說(shuō)的話，你需要盡快辦理，如若超過(guò)了有效期就必須要重新申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了。以下是幾點(diǎn)建議：1，可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。
1、醫(yī)療器械沒(méi)有再注冊(cè)一說(shuō)，注冊(cè)證到期前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)，注冊(cè)手續(xù)與前一次保持一致，需要通過(guò)北京市向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)。
2、建筑資質(zhì)續(xù)期要在到期前60天去辦理，如果是三級(jí)資質(zhì)的話，只要到企業(yè)注冊(cè)地址地級(jí)市的建設(shè)行政部門(mén)去辦理即可。如果是三級(jí)以上資質(zhì)的話，就要到省級(jí)建設(shè)行政部門(mén)去辦理資質(zhì)證書(shū)的續(xù)期工作了。
3、商標(biāo)注冊(cè)證到期了是在期滿前六個(gè)月或?qū)捳蛊趦?nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)，續(xù)展后也不換發(fā)注冊(cè)證，同樣只是發(fā)給一個(gè)證明。《商標(biāo)注冊(cè)證》是國(guó)家商標(biāo)局依照《商標(biāo)法》的有關(guān)規(guī)定，頒發(fā)給商標(biāo)注冊(cè)人以證明其商標(biāo)專用權(quán)范圍的法律文書(shū)。
4、首先，安全員在證書(shū)有效期到期前三個(gè)月內(nèi)，需要向所在企業(yè)申請(qǐng)延期，并參加繼續(xù)教育考試。考試不合格的，需要在一周內(nèi)補(bǔ)考。
5、證書(shū)已經(jīng)過(guò)期了，只能重新去當(dāng)?shù)刈〗◤d報(bào)考。安全員C證有效期為三年，證書(shū)未過(guò)期可以直接進(jìn)行繼續(xù)教育延期，過(guò)期后只能重新報(bào)考。
6、商標(biāo)證書(shū)上標(biāo)注的時(shí)間即將過(guò)期，如果想要繼續(xù)擁有該商標(biāo)的商標(biāo)權(quán)就需要開(kāi)始準(zhǔn)備商標(biāo)續(xù)展。商標(biāo)續(xù)展，是延續(xù)商標(biāo)權(quán)的一種方式，需要商標(biāo)注冊(cè)人到當(dāng)?shù)氐纳虡?biāo)受理窗口或是北京商標(biāo)總局提交申請(qǐng)。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
2、不予變更的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由并告知申請(qǐng)人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)和有效期限不變。
3、其他事項(xiàng)變更的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以變更。變更后的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)和有效期限不變。第十六條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。
4、法律客觀：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
5、法律分析：有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
1、（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請(qǐng)流程：經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng)。
3、法律主觀：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式：首先，當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。然后，受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證，注冊(cè)成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證有效期是五年，這是國(guó)家新的規(guī)定。
現(xiàn)在你的證快要到期了，不太好辦了弄不好得重新按新辦申請(qǐng)。
醫(yī)療器械許可證到期后，企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定，按時(shí)申請(qǐng)延續(xù)許可證，以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理許可證到期了，食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期滿5年的，應(yīng)當(dāng)提前延長(zhǎng)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)按照最新分類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批標(biāo)準(zhǔn)有下列變化：(1)企業(yè)管理質(zhì)量管理體系的要求得到提高。
續(xù)期需要提供的材料：申請(qǐng)表。證明性文件。關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明 注冊(cè)人提供產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明。原醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件的復(fù)印件、歷次醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件復(fù)印件。
法律客觀：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)