1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。
1、不可以。嚴(yán)格說,他們授權(quán)你們公司銷售是允許的,但貼你們公司品牌是不允許的。如果你有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,你可以跟他簽定委托協(xié)議,他作為你的生產(chǎn)工廠,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管,反之亦然。
2、醫(yī)療器械許可證不能授權(quán)給他人,只能由合法經(jīng)營的企業(yè)負(fù)責(zé)人自己持有。如果想要開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),需要向當(dāng)局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。
4、首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。
1、先起草產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),然后拿著營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)去企業(yè)注冊(cè)地的藥監(jiān)分局辦生產(chǎn)登記,再進(jìn)行產(chǎn)品自檢,就可以遞交注冊(cè)了。
2、第二,去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局申請(qǐng)一類許可證;第三,拿著這許可證,去工商申請(qǐng)營業(yè)制造;第四,去當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局,稅務(wù)申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證;第五,去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)。
3、如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),哪么你們又想讓別人幫你們做OEM(即代工生產(chǎn)),哪么你們要和別人簽OEM合同,然后你們?nèi)〉脴悠泛?,做測(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),最后得到注冊(cè)證就完成了。
不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個(gè)人來代開。
三級(jí)醫(yī)療器械可以委托采購。根據(jù)查詢相關(guān)資料信顯示委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。
根據(jù)中國的醫(yī)療器械管理法規(guī),三類醫(yī)療器械需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批和監(jiān)管,醫(yī)療器械公司需要擁有相應(yīng)的資質(zhì)才能銷售和批發(fā)三類醫(yī)療器械。
能的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的。醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。
不可以,三類醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的,如心臟支架,人工腎等。
銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫,因?yàn)槿愥t(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
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