1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)能否將三類醫(yī)療器械銷售給個人或企業(yè)使用,該個人或企業(yè)不將器械用于經(jīng)營盈利,僅自己使用。
1、私人倒賣假口罩是犯法的,因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械,根據(jù)國家規(guī)定,要想經(jīng)營,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
2、賣醫(yī)用口罩犯法嗎 私人賣醫(yī)用口罩,可能涉嫌犯法。 銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品的主體必須是企業(yè),必須取得營業(yè)執(zhí)照,個人不能從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營。
3、賣非醫(yī)用口罩,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,否則違法;嚴(yán)重的涉嫌非法經(jīng)營罪違法,醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》,還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。
4、不可以私自賣口罩,因?yàn)樗较沦u口罩犯法??谡謱儆卺t(yī)療器械,買賣口罩必須有相關(guān)資質(zhì),辦理營業(yè)執(zhí)照,一般是不允許私自銷售的。如果是無證銷售的,則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
5、如果是取得經(jīng)營許可證且以合理價格售賣口罩,則不犯法。如果銷售假冒偽劣的口罩,足以嚴(yán)重危害人體健康的,可構(gòu)成銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,是犯法的。
6、個人賣口罩犯法,因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械,根據(jù)國家規(guī)定,要想經(jīng)營,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
消費(fèi)者可以起訴,經(jīng)過立案調(diào)查情況屬實(shí)該企業(yè)將會給予賠償并罰款甚至吊銷營業(yè)執(zhí)照,市場監(jiān)管部門沒收機(jī)械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》登記的診療范圍。
患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)追償。
第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
個人賣口罩犯法,因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械,根據(jù)國家規(guī)定,要想經(jīng)營,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
法律主觀:無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。
您好,很高興為您解2022年浙江第三類醫(yī)療器械罰款處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處5萬元以上10萬元以下罰款。
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