1、沒有具體說明需要年報,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷的流程:填寫注銷申請表。帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。
1、具體流程如下:設定標準:確定所需對碼的標準,例如國家標準、行業(yè)標準或公司內部標準。確認產(chǎn)品信息:收集并確認將要對碼的消械字號產(chǎn)品的相關信息,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)商、批次等。
2、醫(yī)療器械(具“械字號”商品)、保健食品(具“食健字號”商品)、特殊用途化妝品(具“妝特字號”商品)、消毒用品(具“衛(wèi)消字號”商品)等醫(yī)療用品。
3、不是。查詢芮派思的國際分類可知,芮派思屬于一種醫(yī)療器械,并不是藥妝。芮派思申請人是杭州曼欣醫(yī)療器械有限公司,申請地址位于浙江省杭州市拱墅區(qū)德勝路海外海德勝大廈,但是商標截止到2023年5月處于注銷狀態(tài)。
(四)不可抗力導致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的;(五)法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形。
會的,以下情況會自動注銷:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因不可抗力不能正常經(jīng)營的。
,藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的.3,《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。 4,不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉的。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的。 不可抗力導致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的。
對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療器械注冊證,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程所辦理的證件。注銷則意味著不能再進行此款商品的圣山、銷售。
申請人需要提交紙質申請材料到窗口。相關部門受理之后會進行審核,符合條件的受理,不符合的退回,材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
企業(yè)提交紙質申請材料到窗口,接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定; 當場審查。受理后,審查人員對材料進行審查,當場作出審查決定; 領取結果。
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案;《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》變更;《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》補發(fā)。
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