其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
注射器：用于注射藥物或液體，如手術(shù)中用于注射麻醉藥物、抗生素等。常見類型包括一次性注射器、可重復(fù)使用注射器等。壓力計(jì)：用于測(cè)量壓力，如手術(shù)中測(cè)量血壓、肌肉收縮力等。常見類型包括血壓計(jì)、肌力儀等。
骨科手術(shù)包里面包括軟質(zhì)腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術(shù)衣、包布等。除了這些通用器械耗材外，還有針對(duì)不同手術(shù)部位設(shè)計(jì)的手術(shù)單，如上肢單、下肢單、臀部手術(shù)單、關(guān)節(jié)鏡單等。
上肢單：用于覆蓋非手術(shù)區(qū)域并顯露手術(shù)表面，洞孔采用醫(yī)用膜，固定于手術(shù)切口周圍，不易移動(dòng)，不壓迫肢體，帶集液袋，便于收集手術(shù)液體。彈性繃帶：用于固定軟質(zhì)膠套及術(shù)后包扎。
1、一般是固定在器械臺(tái)的右側(cè)靠遠(yuǎn)端使用起來比較方便，讓塑料袋的開口向上，洗手護(hù)士可以將整個(gè)手術(shù)過程中所有廢棄物都裝入其中，待手術(shù)結(jié)束后將塑料袋封好和其他醫(yī)用垃圾一起統(tǒng)一處理。
2、洗手和戴手套：在打開手術(shù)包之前，務(wù)必進(jìn)行徹底的手部衛(wèi)生，然后戴上干凈的手術(shù)手套，以防止交叉感染。打開包裝：輕輕地握住包裝，根據(jù)設(shè)計(jì)的方式打開外部封口，可以用手撕開或使用工具進(jìn)行打開。遵循包裝上的標(biāo)記或指示。
3、一次性使用備皮刀供臨床病人或者產(chǎn)婦手術(shù)前剃毛須使用。在用備皮刀刮除毛發(fā)時(shí)，刮下的毛發(fā)易粘附在皮膚上，影像醫(yī)務(wù)人員判斷是否刮除干凈，需要進(jìn)行多次擦拭才能刮除干凈，給醫(yī)務(wù)人員帶來了不便，同時(shí)給患者延長了治療時(shí)間。
4、柔軟、垂懸度好。確保物品打開包裝不反彈。確保無菌產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和發(fā)放。有效防止醫(yī)院交叉感染，降低治療成本，提高感染控制率。注意事項(xiàng)：使用前請(qǐng)檢查滅菌包裝無紡布的完好性，如有破損，請(qǐng)勿使用。
5、一次性使用醫(yī)療用品是指明確標(biāo)定為一次性使用的無菌、消毒等醫(yī)療用品，常用的包含：一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用輸液(血)器、一次性使用無菌針灸針、一次性使用手術(shù)包、一次性使用口腔器械盒等。
6、一次性用品，通常是指一類價(jià)廉、不耐用、只使用一次的物品。專門提供便利的一次性用品有：一次性塑料袋、快餐盒、紙杯、衛(wèi)生筷等等，通常過多地使用這些一次性用品會(huì)破壞環(huán)境；另外一些是必須的一次性用品，如針筒。
1、拉鉤、中鉗、血管、艾麗斯、持針、刀柄、齒鑷、剪刀、 卵圓鉗。lc用是存放手術(shù)器械。
2、包布：用于包裹手術(shù)包內(nèi)各配件，手術(shù)包打開后可作為器械臺(tái)布使用。
3、骨科手術(shù)包里面包括軟質(zhì)腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術(shù)衣、包布等。除了這些通用器械耗材外，還有針對(duì)不同手術(shù)部位設(shè)計(jì)的手術(shù)單，如上肢單、下肢單、臀部手術(shù)單、關(guān)節(jié)鏡單等。
4、手術(shù)室器械包含：淺層鈦快速夾具，取石鉗，彎分離出來鉗，直分離出來鉗，彎剪，直剪，彈黃抓鉗，系結(jié)鉗，電鉤，電凝器，L型拉鉤，S型拉鉤，導(dǎo)光線，沖塑料吸管，活動(dòng)拉鉤，拉鉤，展開器，腹腔縫線針。
5、而簡易外科手術(shù)器械包里，東西就多了，比如拉鉤，刀柄，刀片，組織剪，有的甚至包有骨刀，骨撥等器械，以利于能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)。德國蛇牌和美國強(qiáng)生的手術(shù)器械質(zhì)量好價(jià)格高，國產(chǎn)上海系列的也能用。
6、洞巾一塊、4號(hào)線兩條、鑷子1至2把、碗盤1個(gè)等，僅供縫合一般傷口，無法進(jìn)行常規(guī)手術(shù)，而簡易外科手術(shù)器械包里包含的器材更多，比如拉鉤、刀柄、刀片、組織剪，有的甚至含有骨刀、骨撥等器械，以利于能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)。
1、這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對(duì)吸塑廠商的考驗(yàn)。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控，按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對(duì)。
2、眼科器械包裝流程如下：手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋，然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí)，即可判斷密封袋中混入空氣，則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌，改密封袋中的手術(shù)器械被污染，無法使用。
3、包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗，然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
4、第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
5、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動(dòng)追溯系統(tǒng)。手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。
6、一次性手術(shù)用品一般有兩層包裝，其內(nèi)層為無菌層，取用一次性手術(shù)用品時(shí)，我們按無菌操作原則，打開外層包裝，保持內(nèi)層無菌放在手術(shù)器械車內(nèi)，在手術(shù)中可有不同的巧用方法。
根據(jù)查詢無菌操作步驟得知，一是護(hù)士在洗手前評(píng)估環(huán)境是否清潔、干燥、器械包是否在有效期內(nèi)，是否合格，二是將器械包放在器械桌上，檢查合格后，用手打開外層包布。所以單人操作時(shí)，器械包該環(huán)境干燥清潔、器械包無誤時(shí)打開。
同時(shí)放入小包硫碘或滅菌效果檢驗(yàn)試紙，按方塊或長方塊包裝，包好后再用臺(tái)布扎好。手術(shù)包解包將手術(shù)包放置于無菌器械臺(tái)，檢查手術(shù)包是否完好。
無菌巾打開并暴露于無菌環(huán)境中超過6h，應(yīng)重新更換或加蓋無菌巾。
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