醫(yī)療器械分類(lèi)包括什么?

二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

眼科器械包裝流程

1、對(duì)照器械清單進(jìn)行組裝2包內(nèi)器械按使用先后順序擺放3關(guān)節(jié)位及咬池部位打開(kāi)4器械的尖銳部分加保護(hù)套5穿刺針類(lèi)、精細(xì)或細(xì)小器械要使用紗布或器械容器放置后再包裝。

2、三類(lèi)醫(yī)療器械發(fā)貨流程可以分為三類(lèi)：生產(chǎn)商直接發(fā)貨：接收訂單，生產(chǎn)商接收來(lái)自客戶(hù)（例如醫(yī)院）的訂單，并核實(shí)訂單內(nèi)容和要求。備貨和打包，生產(chǎn)商根據(jù)訂單需求，準(zhǔn)備和包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3、二類(lèi)醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記 ： 制造廠(chǎng)單位名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。

4、常見(jiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程：項(xiàng)目的確認(rèn)與立項(xiàng) 通常，工業(yè)設(shè)計(jì)公司在接收到客戶(hù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求后，會(huì)下達(dá)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)，正式立項(xiàng)，著手進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作。

5、對(duì)滅菌過(guò)程提出要求；對(duì)印刷以及油墨提出要求；對(duì)運(yùn)輸過(guò)程提出了要求。醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械初包裝的要求越來(lái)越嚴(yán)格，這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對(duì)吸塑廠(chǎng)商的考驗(yàn)。

6、委托生產(chǎn)的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，委托方應(yīng)取得備案憑證(含備案信息表)或注冊(cè)證，且其規(guī)格型號(hào)不應(yīng)超出備案憑證（備案信息表）或注冊(cè)證批準(zhǔn)的范圍。

一次性套管穿刺器的標(biāo)本袋是什么

1、高分子材料。根據(jù)查詢(xún)X技術(shù)得知，子宮肌瘤標(biāo)本袋是采用醫(yī)用高分子材料。子宮肌瘤標(biāo)本袋產(chǎn)品選材精良，設(shè)計(jì)精巧，采用醫(yī)用高分子材料，不易破損，便于術(shù)中操作，柔軟的記憶合金鋼絲張開(kāi)裝置可將收集袋口張開(kāi)。

2、胸腔鏡器械：套管(5mm，5mm，15mm三種)胸腔鏡頭、肺抓鉗、分離鉗、活檢鉗、剪刀、爪型拉勾、鈦夾鉗、鈦夾、直接切割縫合器、殘端閉合器、沖洗吸引管、標(biāo)本袋、小牽開(kāi)器。

3、一次性套管穿刺器是單孔腹腔鏡使用的，于2022年納入醫(yī)保范圍，報(bào)銷(xiāo)70%，該器械是適用于臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通道用。

4、胸腔鏡器械：套管(5mm，5mm，15mm三種)胸腔鏡頭、肺抓鉗、別離鉗、活檢鉗、剪刀、爪型拉勾、鈦夾鉗、鈦夾、直接切割縫合器、殘端閉合器、沖洗吸引管、標(biāo)本袋、小牽開(kāi)器。

手術(shù)器械包封包膠帶使用規(guī)范

1、操作流程操作步驟操作要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1包裝工作臺(tái)清潔，工作人員穿工作服，戴圓帽。

2、使用前將皮膚清潔、消毒，稍待干燥。⑵ 平穩(wěn)貼附，將膠帶在無(wú)張力情況下，自中心向外平敷，為使膠帶貼牢敷料，應(yīng)沿敷料邊至少貼著皮膚5CM。⑶ 在膠帶上來(lái)回按壓，發(fā)揮粘合劑的最大效用。

3、器械包的體積不超過(guò)30cm×30cm×50cm。根據(jù)相關(guān)公開(kāi)信息查詢(xún)顯示手術(shù)器械包的體積不超過(guò)30cm×30cm×50cm。

4、(6)嚴(yán)禁將手術(shù)器械拿出手術(shù)室或私自挪為他用或更換。本院醫(yī)生、進(jìn)修醫(yī)生、實(shí)習(xí)醫(yī)生不許私自攜帶手術(shù)器械在手術(shù)室使用。(7)手術(shù)器械使用后擦干血跡，檢查完整性后送往消毒供應(yīng)中心消毒滅菌。

手術(shù)室常規(guī)護(hù)理

1、(2)按醫(yī)囑給術(shù)前用藥，并將病史及患肢X線(xiàn)片帶入手術(shù)室。顯微外科手術(shù)患者送手術(shù)室后，將床單位移至監(jiān)護(hù)室，并準(zhǔn)備好各種監(jiān)護(hù)儀器。術(shù)后護(hù)理 按臂叢或全麻術(shù)后常規(guī)護(hù)理。

2、（5）手術(shù)前一天晚上規(guī)定的禁食水，安神鎮(zhèn)靜藥物，保證充足的睡眠。手術(shù)，護(hù)理上午 （1）規(guī)定的對(duì)麻醉藥物，病歷，X光片，CT片及術(shù)中用藥，手術(shù)材料進(jìn)入手術(shù)室。（2）仔細(xì)檢查病人姓名，床號(hào)，手術(shù)名稱(chēng)。

3、（1）生活習(xí)慣訓(xùn)練：頸椎手術(shù)病人要求臥床，且頸部制動(dòng)，因此不但要訓(xùn)練床上大小便，臥位進(jìn)食的訓(xùn)練也不容忽視，流質(zhì)食物借助吸管完成進(jìn)食，半流質(zhì)、普食需他人喂食，同時(shí)囑病人吞食時(shí)注意速度不宜太快，以免引起嗆咳。

4、根據(jù)手術(shù)需要選擇合適體位 患者入手術(shù)室，首先應(yīng)根據(jù)手術(shù)部位決定體位，并向患者講明體位的安排必須方便手術(shù)，避免因體位固定不當(dāng)而發(fā)生的副作用?？墒够颊叻e極配合，以保證手術(shù)順利進(jìn)行。

5、對(duì)照組患者采取手術(shù)室常規(guī)護(hù)理， 觀(guān)察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)質(zhì)的護(hù)理干預(yù)措施， 具體如下。 1 術(shù)前訪(fǎng)視 在手術(shù)前1天， 責(zé)任護(hù)士應(yīng)該詳細(xì)了解病歷， 掌握病人的基本情況。

6、　手術(shù)室常規(guī)護(hù)理缺陷手術(shù)室易發(fā)生差錯(cuò)事故及護(hù)理缺陷的環(huán)節(jié)很多，一旦發(fā)生失誤，輕者影響病人治療，延誤手術(shù)時(shí)間，造成時(shí)間與物品的浪費(fèi)；重者病人致殘，甚至致死。