1、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期為二年至十五年不等，例如醫(yī)用防護口罩的有效期為2年，溫熱治療儀的有效期可以達到10年，一次性無菌注射器的滅菌有效期3年，縫合針和線有效期3年因此二類醫(yī)療器械不同類別的產(chǎn)品有效期也是不一樣的。
口罩告急！口罩告急！一時間，那個生產(chǎn)汽車，尤其以生產(chǎn)面包車出名的五菱，開始造起口罩來了。
除此之外，最令人意外的還數(shù)汽車行業(yè)的跨界造口罩了。汽車行業(yè)雖遭受著市場寒風，但在疫情面前卻也傾囊相助，捐獻醫(yī)療物資、設(shè)立相應(yīng)救助基金等。
月6日，上汽通用五菱旗下的寶駿汽車率先表示，其將聯(lián)合供應(yīng)商通過改建生產(chǎn)線的方式轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩，緊接著，在2月8日，上汽通用五菱聯(lián)合供應(yīng)商生產(chǎn)的第一批20萬只口罩順利下線，并將主要用于民用用途。
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的備案號編號規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號。
注冊證編號方式是不同的，一類是 械備，代表備案。 三類是 械注，代表注冊。第七十六條 醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
（3）一類醫(yī)療器械的風險程度：第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風險程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械三類的區(qū)別：安全性不同：一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
械字號一類二類三類區(qū)別介紹如下：除菌程度不同。械字號是指醫(yī)療器械，風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的 可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
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