1、法律分析:醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。
1、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
2、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
3、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。
不可以的。 投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒有經(jīng)營許可證是不可以投標(biāo)的。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》,醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)均需取得相應(yīng)的許可證,因此,沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)無法單獨(dú)從事醫(yī)療器械的經(jīng)營活動(dòng)。
可以。分公司作為總公司的一個(gè)分支機(jī)構(gòu),是不具有獨(dú)立法人資格的,也不能獨(dú)立承擔(dān)債務(wù),所以一般是沒有資質(zhì)的;但若總公司有相應(yīng)資質(zhì),是可以授權(quán)分公司參與的。
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