1、樓主可以找當(dāng)?shù)乜偞?,向他們咨詢代理事宜和條件,然后和他們詳細(xì)洽談拿到授權(quán)代理資質(zhì)就可以了。
注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經(jīng)營范圍;第二步申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。
注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng),并具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人。
根據(jù)雙方的實際情況及需求,本合作協(xié)議將采取目標(biāo)責(zé)任制管理模式,乙方協(xié)助甲方進(jìn)行科室管理,負(fù)責(zé)“婦科診療中心”部分醫(yī)務(wù)人員崗前及在崗培訓(xùn),承擔(dān)追加的醫(yī)療設(shè)備投入、市場營銷推廣、企劃宣傳費用及合作后的裝修經(jīng)費。甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療的控制管理。
醫(yī)療合作協(xié)議書 篇1 甲方:南昌市第五醫(yī)院 乙方: 為促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的共同發(fā)展,發(fā)揮資源的價值最大化,根據(jù)《中華人民共和國合同法》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、互利、自愿原則的基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商達(dá)成如下協(xié)議,共同信守。
積極配合甲方開展定點醫(yī)療服務(wù)。 本協(xié)議生效期間,乙方不得再與第三方簽訂醫(yī)療服務(wù)協(xié)議。
醫(yī)院合作協(xié)議書 篇1 甲方: 乙方: XXXXX是一家綜合性私立醫(yī)院,位于XX縣建成區(qū)內(nèi)。為更好地發(fā)揮該醫(yī)院在象山縣醫(yī)療行業(yè)的積極作用,服務(wù)于象山縣廣大患者,盡快樹立該醫(yī)院良好口碑,同時也能創(chuàng)造更多更好的社會效益及一定的經(jīng)濟效益。
1、除主管部門另有規(guī)定外,合同中應(yīng)具體規(guī)定提出質(zhì)量異議的條件和時間;實行抽樣檢驗質(zhì)量的產(chǎn)品,合同中應(yīng)注明采用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)或抽驗方法和比例;在商定技術(shù)條件后需要封存樣品的,應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人雙方共同封存,分別保管,作檢驗的依據(jù)。
2、在本合同執(zhí)行期間,如果乙方在合同規(guī)定區(qū)域以外銷售或分銷甲方產(chǎn)品,則甲方有權(quán)終止本合同。 在本合同執(zhí)行期間,如果乙方違反甲方價格銷售政策,則甲方有權(quán)終止本合同。
3、___號采購項目的招標(biāo)文件、中標(biāo)通知、乙方投標(biāo)文件及澄清說明文件都是本合同的組成部分,甲、乙雙方必須全面遵守,如有違反,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。本合同一式三份,甲方、乙方、___各執(zhí)一份。
進(jìn)口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等,換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
臨床評價資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評價資料。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。產(chǎn)品風(fēng)險分析資料產(chǎn)品風(fēng)險分析資料是對產(chǎn)品的風(fēng)險管理過程及其評審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。
先提供HS編碼設(shè)備照片,銘牌照片,設(shè)備技術(shù)參數(shù)(功率,瓦數(shù)什么的),最終用途(民用商用)??词欠裥枰?C,或者招標(biāo)。泰國提供發(fā)票,箱單,提單。美國那邊設(shè)備好像要出具一個IEC出具的檢測報告。其他也一樣。
1、由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于后置審批,因而需要在取得營業(yè)執(zhí)照后申請批準(zhǔn)。
2、第三類醫(yī)療器械注冊申請材料 醫(yī)療器械注冊申請表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 (1)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章。 (2)所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)。 (3)在有效期內(nèi)。
3、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
4、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
5、醫(yī)療器械公司的注冊需要有:營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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