建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
1、開個眼鏡店需要的資質(zhì)有:工商營業(yè)執(zhí)照、眼鏡專賣許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。工商營業(yè)執(zhí)照:這是開設(shè)任何企業(yè)的必要證件,需要向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請。
2、開眼鏡店需要的證件:營業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,資質(zhì)證件:必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
3、法律主觀:開眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營業(yè)執(zhí)照,到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
1、不可以。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售藥品屬于超范圍經(jīng)營。所以三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不可以銷售藥品。三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械。
2、可以。根據(jù)查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證消息顯示,可以零售,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,比如藥店、眼鏡店、醫(yī)院等企業(yè)。
3、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),三類醫(yī)療器械許可證是指需要申請?jiān)S可證才能銷售的醫(yī)療器械,包括但不限于植入物、人工器官、醫(yī)用材料等。而葉黃素是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑,不屬于醫(yī)療器械的范疇,因此不需要申請三類醫(yī)療器械許可證。
4、眼鏡店通??梢越?jīng)營三類醫(yī)療器械,但具體經(jīng)營哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會因地區(qū)和政策而有所不同。
5、個體藥店只要符合經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的條件,可向當(dāng)?shù)卣氖袌霰O(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu),申報獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營。
6、不可以。醫(yī)療器械經(jīng)銷商,如果沒有辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,就不能銷售三類醫(yī)療器械,比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架等。
配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員(中級及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證,這兩個證件可到當(dāng)?shù)貏趧硬块T參加考試合格后獲得)。
法律主觀:開眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營業(yè)執(zhí)照,到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
開眼鏡店需要的條件如下:需要的證件有營業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等;需要的所有資質(zhì)證件是,必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員需持有中級及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證。
到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證,只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
開個眼鏡店需要的資質(zhì)有:工商營業(yè)執(zhí)照、眼鏡專賣許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。工商營業(yè)執(zhí)照:這是開設(shè)任何企業(yè)的必要證件,需要向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請。
法律主觀:開眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營業(yè)執(zhí)照,到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
開眼鏡店需要的證件:營業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,資質(zhì)證件:必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
開眼鏡店還需要營業(yè)執(zhí)照、中級驗(yàn)光員資格證、中級定配工資格證,如果要賣隱形眼鏡,還需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,不過個體戶眼鏡店不能辦理的。大多是自己去培訓(xùn)學(xué)習(xí),然后考證的,不難考,很多是學(xué)了1個月就拿到了。
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