1、公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對(duì)應(yīng)范圍的第二類醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣對(duì)應(yīng)的第二類醫(yī)療器械。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
1、問(wèn)題一:藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械,例如:血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器等,以及部分康復(fù)輔助器械,類似于手動(dòng)輪椅這類。
2、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
3、從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
4、十六)具有計(jì)量測(cè)試功能的醫(yī)療器械(十七)慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
5、所以為各省、市的簡(jiǎn)稱。屬于哪一類醫(yī)療器械呢,就看 “ 第 ” 后面的 □ (就是第后面的第一個(gè)數(shù)字)如果是2 就是第二類醫(yī)療器械,如果是3 就是第三類醫(yī)療器械。
1、可以。在閑魚(yú)可以賣二類醫(yī)療器械,但是需要產(chǎn)品注冊(cè)證登記表,二類經(jīng)營(yíng)備案憑證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一),廠家生產(chǎn)許可證等,在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,要遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。
2、二手醫(yī)療器械交易網(wǎng)。二手醫(yī)療器械回收網(wǎng),專業(yè)回收二手醫(yī)療器械,二手醫(yī)療設(shè)備,二手核磁共振,二手CT等醫(yī)療器材.公司實(shí)力雄厚,長(zhǎng)期面向全國(guó)投放醫(yī)療設(shè)備,其中包括核磁共振、CT、彩超、DR等醫(yī)療器械。
3、成都青白江區(qū)。根據(jù)查詢百度地圖顯示,成都醫(yī)用設(shè)備二手市場(chǎng)位于成都青白江區(qū)。成都醫(yī)用設(shè)備二手市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有第一類醫(yī)療器械銷售、第二類醫(yī)療器械銷售、五金產(chǎn)品批發(fā)、日用百貨銷售和二手日用百貨銷售。
4、目前在全國(guó)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)可以在淘寶上和拼多多上銷售,因此是通用的。二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
5、公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對(duì)應(yīng)范圍的第二類醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣對(duì)應(yīng)的第二類醫(yī)療器械。
1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
2、可以處1 萬(wàn)元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械,需要有注冊(cè)證;沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬(wàn)的,罰一萬(wàn));沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn);若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷售的,構(gòu)成犯罪。
4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。
6、受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
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