激光美容設(shè)備屬于醫(yī)療器械嗎?

您好，激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)和銷售都需要申請相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。

醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

1、三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。

2、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。

3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

4、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

5、第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

激光治療儀的儀器種類

穴位氦氖激光治療儀，可分為二類，一類是相隔一定距離(30～100厘米)直接照射穴點，光點直徑為1～2毫米，尚可根據(jù)癥情需要進(jìn)行散射或用透鏡聚焦，使之?dāng)U大照射面或細(xì)如銀針針尖。此類儀器臨床推廣得較早、應(yīng)用者也較多。

點激光 點陣激光治療儀是一種去除痤瘡疤痕的美容儀器，具備了超脈沖和激光掃描輸出功能，可以迅速、準(zhǔn)確進(jìn)行各種精細(xì)的激光手術(shù)，適用于人體整形和面部美容手術(shù)。線激光 線激光中，一字線激光器是一種方便實用的定位工具。

摘要：半導(dǎo)體激光治療儀是一種醫(yī)學(xué)理療儀器，具有激光活血、激光凈血、促進(jìn)組織修復(fù)、調(diào)節(jié)人體免疫力、抑制神經(jīng)系統(tǒng)傳導(dǎo)等等作用。

半導(dǎo)體激光治療儀與射頻治療儀是兩種治療原理完全不同的儀器 半導(dǎo)體激光治療儀的低強(qiáng)度激光照射血液可以引發(fā)人體一系列的生化反應(yīng)，通過活血和靜血兩方面作用改善和恢復(fù)血液的生理功能。

2021年全球醫(yī)療設(shè)備激光打標(biāo)解決方案行業(yè)調(diào)研及趨勢分析報告

1、針對未來幾年醫(yī)療設(shè)備激光打標(biāo)解決方案的發(fā)展前景預(yù)測，本文預(yù)測到2026年，主要包括全球和主要地區(qū)收入預(yù)測，分類銷收入預(yù)測，以及主要應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備激光打標(biāo)解決方案收入預(yù)測等。

2、從細(xì)分市場結(jié)構(gòu)來看，2021年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)中游細(xì)分產(chǎn)品的市場規(guī)模的最大比重，達(dá)到5533億元，占比591%。主要有四大發(fā)展趨勢 相比發(fā)達(dá)國家，我國醫(yī)療器械行業(yè)具有起步晚、規(guī)模小、產(chǎn)品單一的特點。

3、發(fā)展趨勢：創(chuàng)新藥市場占比增加 當(dāng)下我國醫(yī)藥行業(yè)仍處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，2022 年政府將給予創(chuàng)新型企業(yè)更多稅收等方面支持，藥械創(chuàng)新將追求更高目標(biāo)。

多功能激光光電平臺屬于哪一類醫(yī)療器械類別

1、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗驗證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。

2、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

3、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

4、激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)和銷售都需要申請相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。對于組裝銷售設(shè)備這個方面，是屬于生產(chǎn)的范圍，所以需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。

5、一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。