醫(yī)療器械是否可以網(wǎng)上銷售?

二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。做貨物進出口，要辦理進出口經(jīng)營權(quán)。出口國外還需要辦理外幣賬戶。

國家藥監(jiān)局將嚴(yán)打生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡等行為,措施有...

必須持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的商家，才可以銷售隱形眼鏡。

藥監(jiān)局罰款眼鏡店5萬不交后果 藥監(jiān)局罰款5萬逾期不交納可能會強制執(zhí)行或者加處罰款。

美瞳第一次開封請在護理液中浸泡數(shù)小時后再佩戴，護理液最好一天換一次，每周清潔美瞳鏡片盒一次，晾干之后使用。

隱形眼鏡和美瞳都屬于角膜接觸鏡，已納入國家藥監(jiān)局的第三類醫(yī)療器械監(jiān)管中。彩色隱形眼鏡，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第三類醫(yī)療器械。

電位治療儀不屬于國家放開經(jīng)營的品種范圍，如果是高壓電位治療儀還是屬于三類醫(yī)療器械，如果要經(jīng)營都需要到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，至于如何辦理，請咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。

禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)包含哪些

三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。常見三類醫(yī)療器械：制氧機、隱形眼鏡及隱形眼鏡護理、疝氣帶、疝氣托、疝氣袋、呼吸機、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。

第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

第二章　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第七條　從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。

（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

1、持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)評估確認受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力，對網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進行指導(dǎo)和監(jiān)督，對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：如果是在一個市，可以增加經(jīng)營場所等，如果異地的話，可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。

3、【答案】：A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。故答案為ABCD。

4、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

哪個網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺不能銷售醫(yī)療器械

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明確從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和該辦法要求；網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)審核確認在其平臺入駐企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者，是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。

【答案】：D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。