1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
有效的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、針灸針等,醫(yī)用口罩也屬于第二類。第三類具有較高風(fēng)險,植入人體,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器等。
一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物,而里層阻擋著呼出的細菌、唾液,因此,兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體,而成為傳染源。
\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)用口罩是按照國家二類醫(yī)療器械實行注冊管理的,產(chǎn)品包裝上必須要有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證編號、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號和生產(chǎn)許可證編號。
1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、二類14口罩可以。醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,只有獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)才有資質(zhì)生產(chǎn)醫(yī)用口罩,只有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)才能出售。
4、如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
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