根據(jù)查詢(xún)百度地圖信息顯示,江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)有3家醫(yī)療器械公司,江西英杰醫(yī)療器械有限公司,地址位于江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡南工業(yè)園區(qū)。南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司,地址位于南昌市進(jìn)賢縣國(guó)光大道進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)人民政府東北側(cè)。
1、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。
2、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
1、都比較好。贛州德誠(chéng)義肢矯形康復(fù)器材有限公司(曾用名:贛州德誠(chéng)康復(fù)醫(yī)療器械有限公司),成立于2013年,位于江西省贛州市,是一家以從事批發(fā)業(yè)為主的企業(yè)。假肢售賣(mài)價(jià)格實(shí)惠,工作人員也專(zhuān)業(yè)。
2、江西省珠江藥業(yè)有限公司:專(zhuān)業(yè)從事中藥制劑、西藥制劑、植物藥制劑、保健食品、醫(yī)療器械及其他未列明的醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,如補(bǔ)腎壯陽(yáng)產(chǎn)品等。
3、產(chǎn)品應(yīng)用有工控?cái)?shù)顯、車(chē)載顯示、電子終端、醫(yī)療器械、移動(dòng)終端、智能穿戴等領(lǐng)域。原廠(chǎng),就是原來(lái)的廠(chǎng)家制造的。
4、家。根據(jù)查詢(xún)南昌市官網(wǎng),南昌市進(jìn)賢縣有6家醫(yī)療器械有限公司。南昌,簡(jiǎn)稱(chēng)“洪”或“昌”,古稱(chēng)豫章、洪都,江西省省會(huì),是新中國(guó)航空工業(yè)的發(fā)源地、中國(guó)重要的綜合交通樞紐和光電產(chǎn)業(yè)基地,世界級(jí)的光伏產(chǎn)業(yè)基地。
法律主觀(guān):醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程是:申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;相關(guān)部門(mén)準(zhǔn)予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證。
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請(qǐng)流程:經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
1、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理銷(xiāo)售相關(guān)資質(zhì),例如二類(lèi)器械銷(xiāo)售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
2、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。
3、法律主觀(guān):醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案;在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷(xiāo)售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
1、您好,獲得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下條件: 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格:申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶(hù),具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
2、(三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度; (四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力; (五)符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
3、第三十二條 從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)薯斗向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。
4、經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)在辦理時(shí)要滿(mǎn)足以下條件:應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。
5、內(nèi)容如下,供您參考使用: 需要先辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,此證屬于前置審批。 場(chǎng)地要求: 企業(yè)要有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的辦公場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地、冷庫(kù)等,不得設(shè)立在住宅類(lèi)型的房屋。
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