1、藥店利潤(rùn)超過(guò)30%會(huì)被罰款。藥店藥品的利潤(rùn)不得大于30%是物價(jià)局明確規(guī)定的。正規(guī)的連鎖藥店都是控制在百分之三十之間,也就是百分之三十是符合中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展的。
1、第二類第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
2、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
3、法律分析:醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,具體分以下三類:第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。
1、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
2、依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的經(jīng)營(yíng)管理制度,并做好相關(guān)記錄,保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)符合要求。
3、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的日常監(jiān)督管理工作。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定。
5、法律客觀:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
6、龍華第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案法定時(shí)限 備案資料齊全并符合形式審查要求的予以備案。
1、法律分析:三次?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2000年頒布至今,已經(jīng)經(jīng)過(guò)三次修訂。新條列共有8章107條,分為總則12條。
2、法律分析:目前醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂2次。第一次為2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),第二次為2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),并自2021年6月1日起施行。
3、時(shí)隔7年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》再度更新。
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