如何從零開始經(jīng)營醫(yī)療器械?

如果是二類以上就要在工商營業(yè)執(zhí)照上增加相關(guān)信息。稅務每個地方都不一樣。

開一家二類醫(yī)療器械銷售的店需要什么手續(xù)

1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

2、開醫(yī)療器械店需要的手續(xù)：查名；辦理營業(yè)執(zhí)照；辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；變更經(jīng)營范圍。

3、辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報告。

4、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

5、辦理對象：具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè)；持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)，也就是說必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份。

6、同時制證并送達申請人。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。

如何經(jīng)營三類醫(yī)療器械

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。

2、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員。

3、具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設施：申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所，并配備相應的設施，如庫房、冷藏設備等。 具備專業(yè)素質(zhì)與條件：申請人應具備相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品知識和管理經(jīng)驗，并有相應的技術(shù)人員參與經(jīng)營管理工作。