二類醫(yī)療器械注冊體考不通過

不容易。醫(yī)療器械涉及復(fù)雜的技術(shù)和專業(yè)知識，考試要求考生精通器械的原理、操作和維護(hù)等方面的知識。

無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)

1、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。

2、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

3、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)療器械企業(yè)為何沒有進(jìn)項(xiàng)發(fā)票

沒有進(jìn)行供應(yīng)商的評估和管理：如果上游大部分是小規(guī)模納稅人，交易方的開票意愿是會很低的。有勞務(wù)費(fèi)用，但對方難以出具發(fā)票。

藥店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。藥店無法提供醫(yī)療機(jī)械的發(fā)票，是藥店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

第一，企業(yè)可以選擇改變業(yè)務(wù)模式 企業(yè)對于一些無法取得進(jìn)項(xiàng)票的零零星星地業(yè)務(wù)進(jìn)行外包，這樣就可以合規(guī)取得進(jìn)項(xiàng)票，就可以解決企業(yè)缺進(jìn)項(xiàng)票的問題。

二類械字號需要醫(yī)藥公司過票嗎

1、安徽省二級以上公立醫(yī)院實(shí)施醫(yī)用耗材采購“兩票制”。即由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)開具一次發(fā)票，經(jīng)營企業(yè)到醫(yī)院開具一次發(fā)票。進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理(每一大類全國僅限1家)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

2、可以的。但是最好提供普通發(fā)票。按照規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅。所以，向醫(yī)院銷售的醫(yī)療器械，醫(yī)院肯定是用于醫(yī)療服務(wù)的，肯定是免征增值稅的，是不得抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額的。

3、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎

1、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

2、二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。

3、未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。