1、沒(méi)有。一類(lèi)器械屬于備案管理,取得備案證就可以生產(chǎn),可以沒(méi)有注冊(cè)證。
美敦力醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、強(qiáng)生醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、飛利浦醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、雅培醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、西門(mén)子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)均是在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)方面優(yōu)良的公司。
美敦力醫(yī)療設(shè)計(jì)、強(qiáng)生醫(yī)療設(shè)計(jì)、飛利浦醫(yī)療醫(yī)療設(shè)計(jì)、雅培醫(yī)療設(shè)計(jì)、西門(mén)子醫(yī)療設(shè)計(jì)均是在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)方面口碑良好的公司。
飛利浦醫(yī)療:是中國(guó)馳名商標(biāo)、世界知名品牌,也是醫(yī)療器械十大名牌之一。飛利浦醫(yī)療在中國(guó)市場(chǎng)不僅擁有豐富的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),還致力于提供高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和產(chǎn)品。飛利浦醫(yī)療的品牌實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量使其成為眾多消費(fèi)者信賴(lài)的選擇。
強(qiáng)生 成立于1886年,全球綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療保健企業(yè),涉及消費(fèi)品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域。
1、歐姆龍 歐姆龍集團(tuán)創(chuàng)立于1933年,是全球知名的自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商,掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。產(chǎn)品涉及工業(yè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)、電子元器件、汽車(chē)電子、社會(huì)系統(tǒng)、健康醫(yī)療設(shè)備等廣泛領(lǐng)域,品種多達(dá)數(shù)十萬(wàn)。
2、邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國(guó)內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
3、中國(guó)十大醫(yī)用口罩品牌排行榜,分別是:穩(wěn)健、袋鼠醫(yī)生、可孚、海氏海諾、保為康、維德、綠盾、云南白藥、佳護(hù)、鋒立。穩(wěn)健 穩(wěn)健醫(yī)療是我國(guó)較為知名的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè),旗下所生產(chǎn)的N95口罩較為著名,防護(hù)效果也較好。
4、Cofoe可孚較具網(wǎng)絡(luò)影響力的醫(yī)療品牌,家用醫(yī)療器械提供商,集醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的集團(tuán)性企業(yè)。
偉康創(chuàng)立于1976年,原屬美國(guó)偉康公司,2007年12月被飛利浦集團(tuán)收購(gòu),世界睡眠紊亂診療儀器及無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)大型生產(chǎn)廠商。
飛利浦(PHILIPS)家用制氧機(jī)品牌成立于1891年,總部位于荷蘭,產(chǎn)品涵蓋照明、家庭電器、醫(yī)療系統(tǒng)等多個(gè)方面。飛利浦偉康是飛利浦集團(tuán)公司旗下的家用制氧機(jī)子品牌。
制氧機(jī)十大品牌有:魚(yú)躍、新松醫(yī)療、海龜、飛利浦偉康、德維比斯、杭氧、英維康、蘇氧、海氧之家、龍飛、易氧源、康尚。
第四名:飛利浦制氧機(jī) 飛利浦偉康的前身是美國(guó)偉康公司,創(chuàng)立于1976年,2007年12月被飛利浦集團(tuán)收購(gòu),改稱(chēng)“飛利浦偉康”,偉康現(xiàn)在隸屬于荷蘭皇家飛利浦公司醫(yī)療事業(yè)部,為醫(yī)療事業(yè)做出了許多貢獻(xiàn)。
英維康家庭醫(yī)用制氧機(jī):世界知名家用制氧機(jī)品牌,世界大型的家用醫(yī)療器械制造商,創(chuàng)立于20世紀(jì)70年代,歷史較久的家用醫(yī)療器械知名品牌,家用制氧機(jī)產(chǎn)品始于1981年。
新松家庭醫(yī)用制氧機(jī):中科院直屬控股企業(yè),新三板上市,呼吸康復(fù)知名品牌,中國(guó)第一臺(tái)小型醫(yī)用氧氣機(jī)制造商,由沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所 大連化學(xué)物理研究所共同投資組建。
1、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。
2、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
3、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
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