什么是二類三類醫(yī)療器械?

1、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

個人銷售二類醫(yī)療器械合法嗎

個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此，個人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn)，可能會面臨法律責(zé)任。建議您通過合法的途徑申請相關(guān)資質(zhì)，并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，以確保您的銷售行為合法合規(guī)。

法律分析：個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。

二類醫(yī)療器械可以收費嗎

可以。根據(jù)上海人民法院的公告，使用二類醫(yī)療器械，向客戶收取的費用是會員費，不是診療費。二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

是需要收費的。檢測機構(gòu)需要投入大量的人力、物力和技術(shù)設(shè)備進行檢測，需要支付相關(guān)成本。檢測機構(gòu)需要保持獨立、中立的地位，確保檢測結(jié)果的客觀性和可靠性。

舉個例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供，全包辦理的話，價格一般在8千左右，具體價格可能有上浮，要根據(jù)實際租賃的地址來結(jié)算的。這個費用主要含：倉儲+注冊地址+人員費用。

二類醫(yī)療器械能否銷售給患者?

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類醫(yī)療器械是可以銷售給個人的，其經(jīng)營方式就是零售了。比如常見的二類醫(yī)療器械：體溫計、額溫強，家用護理輪椅等。

2、可以。生理鹽水屬于二類醫(yī)療器械，與特殊的醫(yī)療器械不同，生理鹽水是一種常見的、基礎(chǔ)的醫(yī)療用品，用于灌洗、沖洗傷口、眼睛清洗常規(guī)保健和醫(yī)療操作。

3、醫(yī)療器械的樣品如果是沒過保質(zhì)期，沒受到污染，當(dāng)然也可以給病人使用。每次使用后都應(yīng)該進行消毒。

4、有了二類醫(yī)療器械備案不可以銷售輸液器。輸液器是三類醫(yī)療器械。輸液器是三類醫(yī)療器械。