醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷售。
個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
1、\x0d\x0a經(jīng)營3類醫(yī)療器械產(chǎn)品或2類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)(含5個(gè))類別以上的,應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(至少有3人組成)。經(jīng)營2類醫(yī)療器械5個(gè)類別以下的,可配備專職質(zhì)量管理人員(以下簡稱質(zhì)管員),負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。
2、法律分析:(一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
3、必須注冊為醫(yī)療器械公司。二三類涉及行政許可的,買方會(huì)要求你提供,沒有的話,說明你沒有經(jīng)營資格。
4、你要注冊2-3類醫(yī)療器械銷售公司,據(jù)我所知,你應(yīng)該需要辦理以下手續(xù):辦理企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼和稅務(wù)登記證(包括國稅和地稅);去你當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”,這個(gè)很重要。
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
2、第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
3、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
4、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
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