1

醫(yī)療器械可用性測試系統(tǒng)

1/套

系統(tǒng)配置明細(xì)：

（1）可用性測試觀察記錄分析系統(tǒng)1套、

（2）行為觀察實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng)3套

（3）穿戴式眼動追蹤系統(tǒng)1套

（4）面部表情分析系統(tǒng)1套

（5）手指操作符合測量系統(tǒng)1套

（6）多導(dǎo)生理儀1套

一、可用性測試觀察記錄分析系統(tǒng)：

1. *系統(tǒng)自帶N-Linx協(xié)議，可以實(shí)時獲取Biopac生理數(shù)據(jù)。

2. 系統(tǒng)自帶N-Linx協(xié)議，可以實(shí)時獲取Tobii眼鏡式眼動數(shù)據(jù)。

3. *系統(tǒng)自帶N-Linx協(xié)議，可以實(shí)時獲取FaceReader和Media Recorder數(shù)據(jù)。

4. *系統(tǒng)自帶N-Linx協(xié)議，可以實(shí)時獲取開放數(shù)據(jù)輸出的第三方模擬器數(shù)據(jù)。

5. *系統(tǒng)提供硬件加密和云端加密兩種方式。

6. *系統(tǒng)可以安裝在安卓手機(jī)系統(tǒng)的移動設(shè)備中進(jìn)行使用和數(shù)據(jù)采集。

7. 系統(tǒng)可以支持實(shí)時觀察和離線觀察方式。

8. 系統(tǒng)支持第三方硬件用以快速標(biāo)記行為編碼。

9. 系統(tǒng)可以控制其他軟件，如軟件錄制或者外部數(shù)據(jù)采集（即整個實(shí)驗(yàn)過程中只需要操作這一個軟件）。

10. 系統(tǒng)支持連續(xù)采樣、瞬時采樣、以及二者結(jié)合的采樣方式。

11. 系統(tǒng)可以管理多路視頻的播放。

12. *系統(tǒng)可以深度分析外部數(shù)據(jù)，即可以對外部數(shù)據(jù)進(jìn)行篩選、過濾、比較，在系統(tǒng)中可以分析由眼動儀分析所得出的數(shù)據(jù)。

13. 系統(tǒng)支持點(diǎn)狀行為和持續(xù)行為，可以分為互斥行為組和開始結(jié)束行為組。

14. 系統(tǒng)支持主流格式視頻文件。

15. *系統(tǒng)通過兩種方式實(shí)現(xiàn)外部數(shù)據(jù)（生理數(shù)據(jù)以及眼動儀數(shù)據(jù)）的完全同步整合功能：即同步啟動外部數(shù)據(jù)采集設(shè)備調(diào)用程序，手動微調(diào)程序調(diào)用延遲相；以及向外部數(shù)據(jù)采集設(shè)備傳送標(biāo)記信號，實(shí)現(xiàn)自動調(diào)整。

16. 系統(tǒng)兼容各種輸出*.txt格式數(shù)據(jù)的設(shè)備，以及接收on off信號和time code信號的數(shù)據(jù)采集設(shè)備。

17. 系統(tǒng)擁有以下幾種數(shù)據(jù)選擇功能：Grouping，Event，Nesting。

18. *系統(tǒng)可以進(jìn)行序貫分析，分析特定行為發(fā)生時，該行為的前后行為發(fā)生的頻率。

19. *系統(tǒng)可以進(jìn)行可靠性分析，包含內(nèi)部檢驗(yàn)和外部檢驗(yàn)。

20. *系統(tǒng)擁有焦點(diǎn)視頻制作功能。

21. 系統(tǒng)可以導(dǎo)出原始行為數(shù)據(jù)和分析數(shù)據(jù), 導(dǎo)出格式為*.xlsx 或 *.txt 文件。

22. 系統(tǒng)自帶數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)還原功能，用以保證數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移安全。

二、行為觀察實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng)：

1. 視頻以高分辨率獨(dú)立進(jìn)行錄制

2. 同時錄制不少于4路的全分辨率視頻文件。

3. 可以通過屏幕錄制設(shè)備DVI2USB 和 DVI2PCIe對屏幕錄制。

4. 支持對以下種類攝像機(jī)的錄制：

- 業(yè)級火線數(shù)碼攝像機(jī)

- USB網(wǎng)絡(luò)攝像機(jī)

- GigE數(shù)碼攝像機(jī)

- IP網(wǎng)絡(luò)攝像機(jī)

- 模擬攝像機(jī)

5. 可以組合幾種視頻流到同一個視頻文件（畫中畫模式或者畫面分割模式）

6. 視頻錄制輸出格式為MPEG-4 DivX 或者 H.264 AVC

7. 彩色攝像機(jī)：一體化彩色攝像機(jī)，內(nèi)置22倍率的光學(xué)變焦鏡頭，510線水平分辨率，可實(shí)現(xiàn)360°無限水平旋轉(zhuǎn)和180°豎直轉(zhuǎn)動， 預(yù)置位置可達(dá)32個；

8. 數(shù)據(jù)處理工作站，數(shù)量1套：CPU處理器 INTEL 酷睿i7，內(nèi)存≥16GB ，硬盤≥1TB，顯示器≥24英寸。

9. 拾音器：指向性全方向性指向性，頻率響應(yīng)：55-20,000Hz，開路靈敏度：-33dB(22.4mV)以1V于1Pa，阻抗：100歐姆，最大輸入聲壓級：131dB聲壓,1kHz于1%T.H.D.，信噪比>69dB,1kHz于1Pa，重量：48克，360°全方位聲音錄入；

10. POE交換器：8-ports PoE；提供8個10/100M自適應(yīng)RJ45端口，1～8端口具有PoE功能；每端口均支持MDI/MDIX自動翻轉(zhuǎn)及自協(xié)商；支持IEEE 802.3x全雙工流控和Backpressure半雙工流控。

11. 吸頂揚(yáng)聲器：分頻器：改性酚醛樹脂PCB板，-6dB/Oct低通濾波器，-12dB/Oct高通濾波器，高音PTC過載保護(hù)；頻率響應(yīng)：45Hz-20KHz；靈敏度：88dB/W/M；推薦功放功率：10-60Watts。

12. 監(jiān)聽耳機(jī)：頻響范圍13Hz-27KHz；阻抗32歐；靈敏度125dB；最大承載功率30mw；線長約1米；重量約105g；音頻接口3.5毫米音頻接口。

13. 音響：頻率響應(yīng)：≥ 90Hz-16kHz (±3dB)；持續(xù)功率處理：120w ；連續(xù)阻抗：≥8Ω； 靈敏度：≥ 91dB-SPL,1w, 1m （粉紅噪聲）；最大聲輸出：≥111dB-SPL, 1m (粉紅噪聲) 115dB-SPL, 1m (IEC噪聲)；輻射角度：≥120o (H), 60o (V)；外形尺寸：≥59.0(H)x21.0(W) x18.0(D) cm。

三、穿戴式眼動追蹤系統(tǒng)：

1. 輕量化眼鏡式設(shè)計，視覺核心部件集成于鏡片中
2. 對稱式設(shè)計，兼容各類頭盔和防護(hù)裝備
3. 頭戴部分重量(含線纜)≤77g
4. 采樣率：≥50Hz
5. 采集方式：雙眼采集，暗瞳技術(shù)，全視域追蹤
6. 定標(biāo)程序：系統(tǒng)引導(dǎo)式,一點(diǎn)定標(biāo)
7. 平行視差矯正 ：自動
8. 滑移補(bǔ)償：3D眼球模型+微傳感器自動補(bǔ)償
9. 場景攝像機(jī)分辨率 ：1920X1080@25fps高清
10. 場景攝像機(jī)視野范圍（對角線）：106度，16：9
11. 場景攝像機(jī)視野范圍（水平/垂直）：95度/63度
12. 視覺傳感器配置：4枚，每只眼睛2枚，鏡片嵌入式
13. *參照光源配置：16枚，每只眼睛8枚，鏡片嵌入式
14. 實(shí)時數(shù)據(jù)傳輸：是
15. 數(shù)據(jù)同步：內(nèi)置3.5MMTTL同步接口，可實(shí)現(xiàn)TTL，TCP/IP和NTP方式的數(shù)據(jù)同步
16. Wi-Fi無線：支持無線數(shù)據(jù)傳輸，實(shí)時觀察
17. *內(nèi)置陀螺儀、加速傳感器與磁力計（采樣率100Hz），用于滑移補(bǔ)償與視覺行為的過濾
18. 聲音記錄/麥克風(fēng)：內(nèi)置麥克風(fēng)，16位單聲道

四、面部表情分析系統(tǒng)

1. 系統(tǒng)通過視頻和圖像識別技術(shù)來實(shí)現(xiàn)表情和情緒分析功能。

2. *系統(tǒng)支持中英文操作界面

3. *原廠在中國設(shè)有分公司，能夠提供快速的本地化技術(shù)支持和維修服務(wù)，并提供中國原廠的售后服務(wù)承諾函。

4. *系統(tǒng)面部表情模塊可以全自動識別和分類七種基本表情：高興(happy),悲傷(sad), 生氣(angry), 驚訝(surprised), 害怕(scared), 厭惡(disgusted),輕蔑（contempt）, 另外還可以區(qū)分沒有表情(neutral state)的狀態(tài)。

5. 系統(tǒng)接受三種來源方式：分析視頻文件格式為*.mpg, *.vob, *.mp4, *.mov, *.avi, *.asf, *.3gp等；網(wǎng)絡(luò)攝像頭實(shí)時分析；分析圖片文件格式為*.jpg, *.bmp, *.png, *.gif, *.tif等。

6. *系統(tǒng)基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的面部建模技術(shù)，利用面部模型500個位置特征點(diǎn)來計算和分類面部表情，能夠在復(fù)雜環(huán)境下分析面部表情，即哪怕部分面部是被隱藏的，例如被試穿戴口罩也可以有效的測出表情信息。

7. *系統(tǒng)可以在同一個畫面內(nèi)分析多個人的面部表情。

8. *系統(tǒng)自帶N-LINX通訊協(xié)議。

9. *系統(tǒng)擁有通用表情分析模型、亞洲人表情分析模型。

10. *系統(tǒng)能夠?qū)Σ煌酥g表情常態(tài)差異進(jìn)行校正，對每個人建立不同的基線。

11. 系統(tǒng)可以分類嘴部和眼睛開合狀態(tài)，以及眉毛的位置變化。

12. *面部狀態(tài)：左眼和右眼的開放狀態(tài)、嘴的開放狀態(tài)、眼眉的上提、下降與中間狀態(tài)；視線方向：向左、向右或向前

13. 系統(tǒng)能夠跟蹤頭部朝向并測定注視方向（前、上、下、左、右，左上、右上、左下、右下），以及頭部相對攝像機(jī)深度距離。

14. 系統(tǒng)提供多種數(shù)據(jù)可視化圖表，如餅圖、曲線圖，柱狀圖等。

15. 系統(tǒng)包含視頻質(zhì)量狀態(tài)零界線條。

16. 系統(tǒng)可以忍受面部朝向小于30度的面部轉(zhuǎn)動。

17. 系統(tǒng)可以進(jìn)行音視頻錄制。

18. *具有API開發(fā)接口，面部表情分析結(jié)果可以被其他程序?qū)崟r訪問，可使其它程序?qū)Ρ辉囌叩那榫w進(jìn)行反饋。

19. 系統(tǒng)可以導(dǎo)出原始數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，導(dǎo)出格式為*.xls 或 *.txt 文件。

20. *系統(tǒng)可以自動識別被試的年齡，性別，是否穿戴眼鏡等變量信息。

21. *系統(tǒng)可分析電影院或其它暗環(huán)境下的面部表情，使用紅外攝像機(jī)即可。

22. 系統(tǒng)支持硬件加密狗或云端加密激活。

23. 系統(tǒng)自帶刺激呈現(xiàn)工具，可以本地局域網(wǎng)調(diào)用。

24. *系統(tǒng)刺激呈現(xiàn)功能，以圖片、視頻等為刺激源，進(jìn)行刺激呈現(xiàn)。

25. 系統(tǒng)具備事件標(biāo)記功能，可以作為后期數(shù)據(jù)篩選條件。

26. 系統(tǒng)可自定義添加自變量，如數(shù)值型、稱名變量。

27. *系統(tǒng)具備數(shù)值組統(tǒng)計分析功能。

28. *系統(tǒng)具備時序組統(tǒng)計分析功能。

五、手指操作符合測量系統(tǒng)：

1. *系統(tǒng)通過視頻跟蹤技術(shù)實(shí)現(xiàn)對手指的操作軌跡跟蹤。

2. 系統(tǒng)可以對已錄制好的多個視頻進(jìn)行批處理。

3. 系統(tǒng)操作界面友好，多語言操作界面，有中文操作界面，也可切換至英文。

4. 系統(tǒng)提供四種數(shù)據(jù)采集方法：實(shí)時采集、實(shí)時采集并錄制視頻、錄制視頻后采集數(shù)據(jù)、采集預(yù)先錄制視頻的數(shù)據(jù)。

5. 系統(tǒng)在采集軌跡數(shù)據(jù)的同時可以手動記錄一些特殊的行為。

6. 系統(tǒng)提供靈活的數(shù)據(jù)篩選和分析功能。

7. 系統(tǒng)可以導(dǎo)出軌跡原始數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，導(dǎo)出格式為*.xls 或 *.txt 文件。

8. 系統(tǒng)可以輸出軌跡可視化的結(jié)果圖片，可以直接顯示手指運(yùn)動軌跡的熱區(qū)圖。

9. 系統(tǒng)可以用視頻文件作為背景與軌跡一起回放，方便進(jìn)行軌跡核實(shí)檢查和準(zhǔn)確度檢查。

10. 系統(tǒng)兼容Windows 7 及以上系統(tǒng)。

11. *系統(tǒng)可以提供手指的以下行為活動技術(shù)參數(shù)：

a)完成特定任務(wù)的時間

b)完成特定任務(wù)的正確率

c)手指在完成特定任務(wù)時，按鍵操作路徑，路程

d)手指在完成特定任務(wù)時，在各按鍵上停留的時間，總的操作時間

e)手指在完成特定任務(wù)時,手指的蜿蜒度

六、多導(dǎo)生理儀

一）硬件參數(shù)

1 ★模擬數(shù)據(jù)采集通道 ≥16

2 ?？傋畲蟛蓸勇?/span> ≥300KHz

3 ★放大器連接方式 與各種放大器采用直接插拔方式連接，無需連接電纜。

4 ★無線操作距離 ≥10米

5 ★無線操作時間 ≥72小時

6 #離線采集持續(xù)時間 ≥24小時

7 #可擴(kuò)展性 可擴(kuò)展到同步64通道

8 #網(wǎng)絡(luò)兼容性 支持局域網(wǎng)工作任意電腦控制和采集數(shù)據(jù)

9 ★核磁可擴(kuò)展性 可擴(kuò)展為核磁條件下工作

10 接口類型 Ethernet（網(wǎng)線接口）

11 A/D轉(zhuǎn)換率 ≥16bit

12 模擬輸出精度 精度: 0.003%

13 漏電流小于8μA

14 主機(jī)內(nèi)部緩存6M

15 采集分析軟件 支持實(shí)時或離線分析，支持導(dǎo)入txt、mat、eeg、bdf等主流格式數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，分析功能全開放不設(shè)置收費(fèi)模塊。

二）軟件功能

1） 最多256個通道顯示

2） 可選擇外觸發(fā)或內(nèi)觸發(fā)

3） 可進(jìn)行在線或離線數(shù)字濾波

4） 可計算dp/dt，最大值，最小值，平均值，峰值，心率，斜率，微分，積分，指數(shù)運(yùn)算，對數(shù)運(yùn)算，傅利葉變換，面積，偏差，標(biāo)準(zhǔn)差，絕對值，三角函數(shù)，曲線平滑，直方圖、數(shù)學(xué)計算加減乘除、位移、自動峰值探測等。

5） 心率變異，胃慢波分析，R-R間期，ECG QRS波形分析，EEG成分分析（α波、β波、γ波、δ波、θ波），EMG分析(積分和均方根)，心室壓力P-V分析（壓力容積環(huán)），肺通氣參數(shù)和氣道阻力計算（PIF、PEF、TV、MV、BPM、IT、ET、TT）

6） 自由設(shè)定存儲時刻，時間，重復(fù)次數(shù)

7） 可用EXCEL進(jìn)行統(tǒng)計計算

8） 資料作為WINDOWS文件長期保存

9） *軟件中內(nèi)置多種常用實(shí)驗(yàn)及其計算模板并都附有詳細(xì)的軟硬件操作說明,使實(shí)驗(yàn)設(shè)置更方便快捷

10） 可進(jìn)行時實(shí)計算和離線計算

11） 可以顯示相關(guān)參數(shù)的XY曲線圖